Anxel

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Pantoprazolas

Dostupno od:

Sandoz d.d.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

Pantoprazolas

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

skrandyje neirios tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Pantoprazole

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2011-02-19

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anxel 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(pantoprazolo natrio druskos
seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje skrandyje
neirioje tabletėje yra 1 mikrogramas
dažiklio ponso 4R aliuminio kraplako (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Geltona, ovali, dengta tabletė su juodais dažais atspaustu
skaičiumi „20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anxel yra skirtas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso
simptomų (pvz., rėmens, rūgšties
regurgitacijos) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2

3 dienas iš eilės. Kai simptomai visiškai išnyksta,
gydymas turi būti nutrauktas.
Be gydytojo konsultacijos gydymas turi neviršyti 4 savaičių.
Pacientui turi būti nurodyta, kad jeigu per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja,
reikia pasitarti su gydytoju.
Ypatingos populiacijos
Senyviems pacientams bei tokiems, kurių inkstų ar kepenų funkcija
yra susilpnėjusi, dozės koreguoti
nereikia.
Vaikų populiacija
Anxel nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, nes nepakanka
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Vartojimo metodas
Anxel negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas
užgeriant skysčiu prieš valgį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vartojimas kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientui turi būti nurodyta kreiptis į gydytoją, jeigu:
-
netikėtai mažėja kūno svoris, yra mažakraujystė, kraujavimas iš
virškinimo trakto, rijimo
sutr