Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin glulisin
Sanofi d.o.o.
A10AB06
insulin glulisin
100 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u patroni
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica insulin glulisin
5 staklenih patrona po 3 ml rastvora za injekciju ,u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2016-03-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u patroni inzulin glulizin Prije upotrebe, pažljivo proČitajte ovo uputstvo. - Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i onda kad su im simptomi isti kao i Vaši. - Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i lijekove koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u patroni inzulin glulizin Sadržaj uputstva: 1. Šta je Apidra i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Apidru 3. Kako uzimati Apidru 4. Mogući neželjeni efketi 5. Kako čuvati Apidru 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTA JE APIDRA I ZA ŠTA SE KORISTI Apidra je antidijabetik koji se koristi za smanjenje razine šećera u krvi u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti (diabetes mellitus). Može se dati odraslim osobama, adolescentima i djeci starijoj od 6 godina. Šećerna bolest je bolest u kojoj tijelo ne stvars dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. Apidra se proizvodi biotehnološki. Ima brzi početak (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje djelovanja (oko 4 sata). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APIDRU Nemojte uzimati Apidru: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glulizin ili neki od ostalih sastojaka ovog lijeka (navedenih u sekciji 6) - Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite uputstvo za hipoglikemiju (vidjeti uokvireni tekst na kraju uputstva) Upozorenja i mjere opreza Prije upotrebe Apidre obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Pažljivo slijedite uputstvo o doziranju, kontroli (pretrage krvi), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali s Vašim ljekarom. Posebne skupine bolesnika Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, porazgova Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Apidra 100 jedinica/ml, rastvor za injekciju u patroni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml rastvora sadrži 100 jedinica (što odgovara 3,49 mg) inzulin glulizina. Jedna patrona sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara količini od 300 jedinica inzulin glulizina. Inzulin glulizin se proizvodi rekombinantnom DNA tehnologijom na bakteriji Escherichii coli . Za popis pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju (u patroni). Bistar, bezbojan, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina koji boluju od šećerne bolesti (diabetes mellitus) ovisne o inzulinu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Biološka aktivnost ovog lijeka se izražava u jedinicama. Te se jedinice odnose isključivo na Apidru i nisu jednake internacionalnim jedinicama ili jedinicama kojima se izražava biološka aktivnost drugih analoga inzulina (vidjeti odjeljak 5.1.) Apidru treba uzimati u režimima liječenja koji uključuju srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin ili analog bazalnog inzulina, a može se uzimati i s oralnim hipoglikemicima. Dozu Apidre treba prilagoditi svakom bolesniku. Podaci o posebnim populacijama Ošte_ć_enje funkcije bubrega Općenito, farmakokinetičke osobine inzulin glulizina ostaju nepromijenjene u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega. U tih bolesnika, međutim, može doći do smanjene potrebe za inzulinom (vidjeti odjeljak 5.2). Ošte_ć_enje funkcije jetre Farmakokinetičke osobine inzulin glulizina nisu ispitivane u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre. U bolesnika s narušenom funkcijom jetre, potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i reduciranog metabolizma inzulina. Starije osobe Farmakokinetički podaci o starijim osobama koje boluju od šećerne bolesti su ograničeni. Poremećaj funkcije bubrega može dovesti do smanjene potrebe za inzulinom. Djeca i a Pročitajte cijeli dokument