ARGEDIN 10 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulfadiazinsrebro

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

D06BA01

INN (International ime):

sulfadiazinsrebro

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 10 mg sulfadiazinsrebra

Jedinice u paketu:

40 g (AI tuba sa 40 g krema), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ARGEDIN
®
10 mg/g
krema
sulfadiazin srebro
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je ARGEDIN krema i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati ARGEDIN kremu
3.
Kako primjenjivati ARGEDIN kremu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ARGEDIN kremu
6.
Dodatne informacije
1. Šta je ARGEDIN krema i za šta se primjenjuje
ARGEDIN
krema
sadrži
aktivnu
supstancu
sulfadiazin
srebro.
To
je
sulfonamidni
antibiotik za
primjenu na kožu (dermalna primjena).
ARGEDIN krema se primjenjuje kod različitih površinskih, svježih
rana izloženih riziku od infekcije.
Posebno je pogodna za primjenu nakon opekotina, te ozljeda kože
nastalih djelovanjem vrele
tečnosti, vruće pare ili blažih kiselina.
2. Prije nego počnete primjenjivati ARGEDIN kremu
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati ARGEDIN kremu
Nema medicinskih stanja za koje je poznato da se ARGEDIN krema ne
smije primjenjivati.
ARGEDIN krema sadrži aktivnu supstancu sulfadiazin srebro,
sulfonamidni lijek iz grupe antibiotika. U
slučajevima gdje bi sulfonamidi mogli štetno uticati
na popratne (istovremeno prisutne)
bolesti,
ARGEDIN kremu treba primjenjivati isključivo nakon stroge procjene
odnosa koristi i rizika terapije od
strane Vašeg ljekara. Ovo se odnosi na sljedeće slučajeve:

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ARGEDIN
10 mg/g
krema
sulfadiazin srebro
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži: Sulfadiazin srebra 10 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema, bijele do slabo žute boje, homogene konzistencije.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
ARGEDIN krema se primjenjuje kod različitih površinskih, svježih
rana izloženih riziku od infekcije.
Posebno je pogodna za primjenu nakon opekotina, te ozljeda kože
nastalih djelovanjem vrele tečnosti,
vruće pare ili blažih kiselina.
4.2.
Doziranje i način primjene
ARGEDIN 10 mg/g krema obično se primjenjuje jedanput na dan. ARGEDIN
10 mg/g kremu treba
primjenjivati
pod
sterilnim
uslovima,
nanošenjem sloja
debljine
2
do
3
mm
sterilnom špatulom
(lopaticom) ili rukavicom direktno na ozlijeđeno/oštećeno područje
kože, ili na sterilnu gazu kojom se
potom prekriva zahvaćeni dio kože. Prije svake ponovne primjene,
potrebno je vodom ili antiseptičkim
sredstvom odstraniti ostatke prethodno nanesene kreme i sadržaj iz
rane.
Zavoji (bandaže) se ne zahtijevaju, ali se mogu koristiti prema
potrebi, u skladu s pojedinačnim
stanjem svakog pacijenta.
Trajanje liječenja obično iznosi 10 do 14 dana, zavisno od
indikacije.
ARGEDIN 10 mg/g krema se lako nanosi, ne uzrokuje bol i ne ostavlja
mrlje na odjeći ili posteljini.
Otvor tube ARGEDIN 10 mg/g kreme zatvoren je sa sigurnosnom membranom.
Prije prve primjene
kreme, sigurnosnu membranu treba probušiti pokretima zavrtanja
pomoću zatvarača na tubi, na čijoj
se vanjskoj strani nalazi zupčasto izbočenje.
4.3.
Kontraindikacije
U slijedećim slučajevima trebaju se pažljivo odmjeriti koristi i
potencijalni rizici terapije:
-
Poznata preosjetljivost
na sulfadiazin srebro, druge sulfonamide ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.;
- Multiformni eksudativni eritem (također u anamnezi);
- Patološke promjene krvne slike s leukopenijom;
- Kongenijalni deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze crv