Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazola
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Sandoz je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол Сандоз je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Сандоз indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.
Revision: 9
odobren
2015-08-20
55 B. UPUTA O LIJEKU 56 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ARIPIPRAZOL SANDOZ 5 MG TABLETE ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG TABLETE ARIPIPRAZOL SANDOZ 20 MG TABLETE ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG TABLETE aripiprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aripiprazol Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol Sandoz 3. Kako uzimati Aripiprazol Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aripiprazol Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARIPIPRAZOL SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Aripiprazol Sandoz sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Koriste se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost. Aripiprazol Sandoz tablete koriste se za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi “povišeno” raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost. Također sprječavaju povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno imali Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Aripiprazol Sandoz 5 mg tablete Aripiprazol Sandoz 10 mg tablete Aripiprazol Sandoz 15 mg tablete Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete Aripiprazol Sandoz 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aripiprazol Sandoz 5 mg tablete Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 67,47 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) po tableti. Aripiprazol Sandoz 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 62,677 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) po tableti. Aripiprazol Sandoz 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 92,86 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) po tableti. Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete Jedna tableta sadrži 20 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 125,72 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) po tableti. Aripiprazol Sandoz 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 186,68 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) po tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Aripiprazol Sandoz 5 mg tablete 3 Plava, prošarana, okrugla tableta, približnog promjera 6,0 mm, s utisnutom oznakom “SZ” na jednoj strani i “444” na drugoj strani. Aripiprazol Sandoz 10 mg tablete Ružičasta, prošarana, okrugla tableta, približnog promjera 6,0 mm, s utisnutom oznakom “SZ” na jednoj strani i “446” na drugoj strani. _ _ Aripiprazol Sandoz 15 mg tablete Žuta, prošarana, okrugla tableta, približnog promjera 7,0 mm, s utisnutom oznakom “SZ” na jednoj strani i “447” na drugoj strani. _ _ Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete Bijela, okrugla tableta, približnog promjera 7,8 mm, s utisnutom oznakom “SZ” na jednoj strani i “448” na drugoj strani. _ _ Aripiprazol Sandoz 30 mg tablete Ružičasta, prošarana, okrugla tableta, približnog promjera 9,0 mm, s utisnutom oznakom “SZ” na jednoj strani i “449” na drugoj Pročitajte cijeli dokument