ARIPREXA 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aripiprazol

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

aripiprazol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1tableta sadrži: 10 mg aripiprazola

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
ARIPREXA
10 mg
15 mg
tablete
aripiprazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
informacije važne za Vas!
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
- Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i sve moguće
neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Ariprexa i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ariprexa tablete
3. Kako uzimati Ariprexa tablete
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ariprexa tablete
6. Dodatne informacije
1. Šta je Ariprexa i za šta se koristi?
Ariprexa sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi
lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Primjenjuje se u liječenju odraslih i adolescenata starosne dobi od
15 godina i starijih koji pate od bolesti
koju karakterišu simptomi poput onih da osoba čuje, vidi ili osjeća
ono čega nema, a mogu se javiti i
sumnjičavost, pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje, te
osjećajna ravnodušnost. Osoba s
ovim stanjem, također, može osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu i
napetost.
Ariprexa tablete se primjenjuju u liječenju odraslih i adolescenata
starosne dobi od 13 godina i starijih koji
imaju simptome poput osjećanja euforije, viška energije, manje
potrebe za snom od uobičajenog, brzog
govora s brzim idejama i ponekad ozbiljne razdražljivosti. Ariprexa,
također, sprečava da se ovo stanje
ponovo javi kod osoba koje su prethodno reagovale na liječenje
Ariprexa tabletama.
2. Prije nego poČnete uzimati Ariprexu Nemojte uzimati Ariprexa
tablete:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6).
Budite oprezni sa Ariprexa tabletama
Razg

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲ ARIPREXA
10 mg
15 mg
tableta
_aripiprazol_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
▲
Ariprexa 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom: 78 mg laktoze i 10 mg
kukuruznog škroba po jednoj tableti.
▲ Ariprexa 15 mg tablete
Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom: 117 mg laktoze i 15 mg
kukuruznog škroba po jednoj tableti.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Ariprexa10 mg tablete su ružičaste, duguljaste, bikonveksne i
označene sa “10” na jednoj strani.
Ariprexa 15 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne i označenen sa
“15” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Ariprexa je indicirana za liječenje shizofrenije kod odraslih osoba i
adolescenata starosne dobi od 15
godina i starijih.
Ariprexa je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I te
za prevenciju nove manične epizode kod odraslih osoba sa pretežno
maničnim epizodama kod kojih su
prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom
(vidjeti dio 5.1).
Ariprexa je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I
kod adolescenata u dobi od 13 godina i starijih, tokom najduže 12
sedmica (vidjeti dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija:
preporučena početna doza aripiprazola je 10 do 15 mg dnevno, a doza
održavanja 15 mg
dnevno. Lijek se uzima jedanput na dan, bez obzira na obrok.
Aripiprazol je djelotvoran u rasponu doza od
10 do 30 mg na dan. Nije utvrđena veća djelotvornost pri dozama
većim od dnevne doze od 15 mg, iako
pojedini bolesnici mogu imati koristi od većih doza ovog lijeka.
Maksimalna dnevna doza ne bi trebala biti
veća od 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I:
preporučena početna doza aripiprazola je 15 mg
jedanput na dan, bez obzira na obrok, kao monoterapija ili u
kombinovanoj terap