ATHYRAZOL 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiamazol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o.

ATC koda:

H03BB02

INN (International ime):

tiamazol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg tiamazol

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATHYRAZOL
10 mg tablete
_tiamazol_
_ Molimo vas da pažljivo _
_pročitate_
_ cijelu uputu prije nego _
_počnete_
_ koristiti lijek._
_ - _
_Čuvajte_
_ uputu. Možda je ponovno zatrebate._
_ - Ako imate dodatna pitanja, obratite se _
_liječniku_
_ ili ljekarniku._
_ - Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim
osobama. Može im _
_ naškoditi _
_čak_
_ i ako su njihovi simptomi isti kao vaši._
_ - O svakoj nuspojavi obavijestite svoga _
_liječnika_
_ ili ljekarnika_
Uputa sadrži:
1.
Što su Athyrazol tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete koristiti Athyrazol tablete
3.
Kako koristiti Athyrazol tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Athyrazol tablete
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO SU ATHYRAZOL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Athyrazol tablete sadrže djelatnu tvar tiamazol koja za koristi za
liječenje bolesti štitnjače.
Athyrazol tablete koriste se za liječenje:
-
hipertireoze,
-
kod pripreme za operaciju štitne žlijezde
-
kao dopuna liječenju radioaktivnim jodom.
2. PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI ATHYRAZOL TABLETE
Nemojte uzimati Athyrazol tablete
-
ako ste alergični na tiamazol ili bilo koji sastojak lijeka
-
ako bolujete od hipotireoze (smanjen rad štitnjače)
-
ako dojite
-
ako imate već postojeći ozbiljni hematološki poremećaj
-
ako imate ozbiljnu / težu insuficijenciju jetre.
-
ako
ste
imali
upalu
gušterače
(akutni
pankreatitis)
nakon
primjene
tiamazola
ili
karbimazola u prošlosti.
Ako mislite da imate bilo koji od navedenih problema ili imate nekih
nedoumica pitajte svoga
liječnika prije uzimanja Athyrazol tableta.
2
Budite oprezni s Athyrazol tabletama
Prije primjene Athyrazol tableta obavijestite liječnika o svim
zdravstvenim problemima koje
imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.
Agranulocitoza je potencijalno najozbiljnija nuspojava tiamazola.
Javlja se u 0,3–0,6% bolesnika
i u pravilu prestaje prekidom liječenja. Može doći do promjene u
krvnoj slici (pada broja krvnih
stanica) Navedeni poremećaji najče�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Athyrazol
10 mg tablete
_tiamazol_
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadržava 10 mg tiamazola.
Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidjeti poglavlje 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tiamazol se koristi u liječenju hipertireoze pri Gravesovoj bolesti,
prije kirurškog zahvata
na štitnoj žlijezdi, terapije zračenjem ili jodom u bolesnika s
hipertireozom.
Koristi
se
za
kontrolu
simptoma
hipertireoze
pri
Gravesovoj
bolesti
te
održavanje
eutiroidnog stanja tijekom nekoliko godina (1-2) do spontane remisije.
Ne koristi se za
dugotrajnu supresiju štitne žlijezde.
U bolesnika s juvenilnim hipertiroidizmom tiamazol se koristi kako bi
se odgodio zahvat
ili do eventualne remisije.
Tiamazol se koristi kako bi se bolesnik s hipertireozom održavao u
eutiroidnom stanju
prije tiroidektomije i za kontrolu tireotoksične krize koja se može
javiti pri zahvatu.
Također se koristi uz liječenje radioaktivnim jodom za kontrolu
simptoma bolesti prije
nego dođe do ablacije.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Tiamazol se uzima oralno.
Dnevna se doza može podijeliti u tri jednake doze, a može se uzimati
i samo jednom
dnevno.
Kliničko se poboljšanje primjećuje u roku od 1-3 tjedna, a
eutireoza se očekuje za 1-3
mjeseca.
Liječenje traje dok ne nastupi prirodna remisija.
_Odrasli_
Početna je doza 15 mg (3 x ½ tablete) kod blage hipertireoze, 30 –
40 mg (3 x 1 tableta),
kod umjerene hipertireoze te 60 mg (3 x 2 tablete) kod ozbiljne
hipertireoze. Kada se
postigne potpuna kontrola simptoma bolesti, liječenje se nastavlja
istom dozom tijekom 2
mjeseca, a kasnije se smanjuje obzirom na podnošljivost i terapijski
odgovor.
Doza je održavanja 5-15 mg dnevno.
_Djeca_
Početna je dnevna doza 0,4 mg/kg tjelesne težine podijeljena u tri
jednake doze i u 8–
2
satnim razmacima. Doza održavanja u djece iznosi polovicu početne
doze.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE