ATORIS 60 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atorvastatin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatin

Doziranje:

60 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 60 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-06

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATORIS
30 mg filmom obložena tableta
60 mg filmom obložena tableta
80 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku.
-
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima
.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Atoris i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Atoris
3.
Kako uzimati Atoris?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atoris?
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE ATORIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Atoris pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom statini; lijekovi
za reguliranje lipida (masnoća).
ATC kod: C10AA05
Atoris se koristi za smanjivanje razine lipida u krvi koji su poznati
pod nazivom holesterol i trigliceridi,
kada prehrana s niskim udjelom masnoća i promjene životnih navika
nisu dali rezultata. Ako imate
povećan rizik pojave bolesti srca, Atoris je moguće također
koristiti za smanjivanje tog rizika čak i ako
su razine Vašeg holesterola normalne. Tokom liječenja se trebate
pridržavati standardne prehrane za
smanjivanje holesterola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS
Nemojte uzimati Atoris
-
ako ste alergični na Atoris ili bilo koji sličan lijek koji se
koristi za snižavanje masnoća u krvi ili na
bilo koji sastojak lijeka (za detalje pogledajte odjeljak 6),
-
ako ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre,
-
ako ste ikada imali neobjašnjive poremećaje krvnih pretraga koji
služe za ispitivanje funkcije
jetre,
-
ako ste žena koja još može rađati, a ne provodite odgovarajuće
mjere kontracepcije (zaštita od
trudnoće),
-
ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
-
ako dojite.
Budite oprezni s Atorisom
Mogući razlozi zašto Atoris možda nije prikladan lijek za Vas:
-
ako ste imali moždani udar s krvarenjem u mozgu ili imate male
prostore s tekući

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATORIS
30 mg filmom obložena tableta
60 mg filmom obložena tableta
80 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 80 mg
atorvastatina u obliku atorvastatin kalcija.
Pomoćna supstanca:
30
mg
filmom
obložene tablete
60
mg
filmom
obložene tablete
80
mg
filmom
obložene tablete
laktoza
167 mg
334 mg
444 mg
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
30 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
blago izbočene, filmom obložene
tablete, zakošenih rubova, promjera 9 mm.
60 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
dimenzija 16 mm x 8,5 mm.
80 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, bikonveksne,
filmom obložene tablete oblika
kapsule, dimenzija 18 mm x 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu, za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog holesterola, LDL
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 10 godina ili
starije s primarnom hiperholesterolemijom, uključujući obiteljsku
hiperholesterolemiju (heterozigotni
oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odogvara
tipovima IIa i IIb po Fredricksonu), kada
dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne.
Atoris
je
također
indiciran
i
za
snižavanje
povišene
koncentracije
ukupnog
holesterola
i
LDL
holesterola kod odraslih bolesnika s homozigotnom obiteljskom
hiperholesterolemijom, kao dodatak
drugim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza)
ili kada te mjere nije moguće
provesti.
Prevencija kardiovaskularne bolesti
Sprječavanje kardiovaskularnih događaja u odraslih bolesnika za koje
je procijenjeno da imaju visok
rizik za prvi kardiovaskularni događaj (pogledajte odjeljak 5.1.),
kao dodatak korekciji