Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acemetacin
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
M01AB11
acemetacine
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _AZEAT_ _®_ _ 30 MG, HARTKAPSELN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Acemetacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST AZEAT ® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZEAT ® 30 MG BEACHTEN? 3. WIE IST AZEAT ® 30 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST AZEAT ® 30 MG AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST AZEAT ® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azeat ® 30 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (NSAR). Azeat ® 30 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: – akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden, einschließlich Gichtanfall) – chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) – Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen de_16977_00_00_pil.rtf Seite 1 von 13 – Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) – entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZEAT ® 30 MG BEACHTEN? AZEAT ® 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN – bei Üb Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azeat ® 30 mg, Hartkapseln Wirkstoff: Acemetacin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 30 mg Acemetacin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azeat ® 30 mg wird angewendet bei: – Akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) – Chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis) – Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheu- matischen Wirbelsäulenleiden – Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) – Weichteilrheumatismus. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 30 und 180 mg Acemetacin pro Tag, verteilt auf 1–3 Einzelgaben. Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis Erwachsene 1-2 Hartkapseln (entsprechend 30-60 mg Acemetacin) 1-6 Hartkapseln (entsprechend 30-180 mg Acemetacin) de_16977_00_00_spc.rtf Seite 1 von 15 Dosierung bei akutem Gichtanfall: Beim akuten Gichtanfall beträgt die Dosis bis zum Abklingen der Symptome 180 mg Acemetacin am Tag. Auf besondere Anweisung des Arztes können auch höhere Dosen angezeigt sein. Patienten ohne gastrointestinale Vorschäden können zu Beginn der Therapie 120 mg Acemetacin einnehmen, dann alle 6 Stunden weitere 60 mg Acemetacin. Die Dosis kann bis zu maximal 300 mg Acemetacin pro 24 Stunden betragen. Am 2. Tag der Therapie ist bei Bedarf die gleiche Dosis einzunehmen, sonst Dosisreduzierung. Azeat ® wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen eingenommen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Azeat ® während der Mahlzeiten einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt, wobei eine Behandlung über 180 Pročitajte cijeli dokument