AZOMEX 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata)

Jedinice u paketu:

3 film tablete (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZOMEX
®
500 mg
film tablete
azitromicin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati AZOMEX
3.
Kako primjenjivati AZOMEX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati AZOMEX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje
Azitromicin (aktivna supstanca u AZOMEXU) je azalidni antibiotik iz
grupe makrolida, koji sprečava
rast osjetljivih bakterija.
AZOMEX se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija, uzrokovanih
mikroorganizmima koji su osjetljivi
na azitromicin:
-
Infekcija gornjeg dijela respiratornog (dišnog) trakta, uključujući
upalu paranazalnih sinusa
(sinusitis), upalu ždrijela (faringitis) i upalu krajnika
(tonzilitis);
-
Infekcija
donjeg
dijela
respiratornog
(dišnog)
trakta,
uključujući
bronhitis
i
upalu
pluća
(pneumoniju);
-
Upale srednjeg uha (akutni
otitis media
);
-
Infekcija kože i mekih tkiva;
-
Nekompliciranih
genitalnih
infekcija
uzrokovanih
s
Chlamydia
trachomatis
ili
s
Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni).
Prilikom primjene AZOMEXA, potrebno je razmotriti općenito
prihvaćene smjernice o pravilnoj primjeni
antimikrobnih lijekova.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati AZOMEX
Nemojte primjenjivati AZOMEX
-
Ako ste alergični na aktivnu supstancu azitromicin, eritromicin,
druge makrolidne ili keto

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZOMEX
®
500 mg
film tablete
azitromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna AZOMEX 500 mg film tableta sadrži: Azitromicina 500 mg (u
obliku dihidrata).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
AZOMEX 500 mg film tablete su bijele boje, kapsularnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AZOMEX je indiciran za liječenje slijedećih infekcija, uzrokovanih s
patogenima koji su osjetljivi na
azitromicin (vidjeti dijelove 4.4. i 4.5.):

Infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta, uključujući
sinusitis, faringitis i tonzilitis;

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta, uključujući bronhitis
i pneumoniju;

Akutni
otitis media
;

Infekcije kože i mekih tkiva;

Nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane s
Chlamydia trachomatis
ili
s Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni).
Potrebno je razmotriti službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Azitromicin se razlikuje od drugih antibiotika zbog svog visokog
afiniteta za tkiva. Koncentracije u
tkivima nadilaze serumske i do 50 puta, dok se poluživoti lijeka u
različitim tkivima kreću u rasponu od
2 do 4 dana. Zbog toga, preporuke za doziranje AZOMEXA razlikuju se od
preporuka za druge
antibiotike.
Doziranje
Odrasli, stariji pacijenti i adolescenti tjelesne težine iznad 45 kg
Doziranje za liječenje:

Infekcija gornjeg i donjeg dijela respiratornog trakta;

Akutnog
otitis media
;

Infekcija kože i mekih tkiva
Ukupna doza je 1,5 g azitromicina, a može se primjenjivati u skladu s
terapijskim režimom u trajanju
od 3 dana.
Trodnevni terapijski režim
500 mg azitromicina (1 AZOMEX 500 mg film tableta) primjenjuje se
jedanput na dan, tokom 3 dana.
U većini slučajeva, primjena trodnevnog terapijskog režima pokazala
se dovoljnom (i pri liječenju
pneumonije).
Doziranje za liječenje nekompliciran