BENEFIT 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rosuvastatin

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 ALU/ALU blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
BENEFIT 5 mg film tablete
BENEFIT 10 mg film tablete
BENEFIT 20 mg film tablete
BENEFIT 40 mg film tablete
rosuvastatin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je BENEFIT i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati BENEFIT
3. Kako se uzima BENEFIT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati BENEFIT
6. Dodatne informacije
1. Šta je BENEFIT i za šta se koristi
BENEFIT pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini.
BENEFIT Vam je propisan jer:
Imate visok nivo holesterola. To znači da ste izloženi riziku od
srčanog udara (infarkta) ili moždanog
udara. BENEFIT se koristi kod odraslih, adolescenata i djece starosti
6 godina ili više za liječenje
visokog holesterola.
Savjetovano Vam je da uzimate statine, jer promjena ishrane i
pojačani fizički napori nisu bili dovoljni
da se koriguje nivo holesterola. Treba da nastavite sa preporučenom
dijetom za snižavanje nivoa
holesterola i vježbanjem dok uzimate BENEFIT.
Ili
Imate druge faktore rizika koji povećavaju Vaš rizik od srčanog
udara, moždanog udara ili sa njima
u vezi zdravstvenih problema.
Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje usljed taloženja masnih naslaga u arterijama.
Zbog Čega je važno da nastavite da uzimate BENEFIT?
BENEFIT se koristi da koriguje nivoe masnih supstanci u krvi koje se
zovu lipidi, od kojih je najčešći
holesterol.
Postoje dvije vrste holesterola u krvi – “loš” holesterol
(LDL-C) i “dobar” holesterol (HDL-C).

BENEFIT može da smanji “loš” holesterol i poveća “dobar”
holesterol.

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
BENEFIT film tablete 5 mg
BENEFIT film tablete 10 mg
BENEFIT film tablete 20 mg
BENEFIT film tablete 40 mg
Rosuvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
BENEFIT 5 mg
Svaka tableta sadrži 5 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
BENEFIT 10 mg
Svaka tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
BENEFIT 20 mg
Svaka tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
BENEFIT 40 mg
Svaka tableta sadrži 40 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu
obiteljsku hiperholesterolemiju) ili
miješana dislipidemija (tip IIb), kod odraslih, adolescenata i djece
u dobi od 10 ili više godina, kao
dodatak dijeti, kad provođenje primjerene dijete i drugih
nefarmakoloških mjera (primjerice vježbanje,
smanjenje težine) ne daju zadovoljavajuće rezultate.
Homozigotna obiteljska hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i
drugim postupcima snižavanja lipida
(npr. plazmafereza LDL- holesterola) ili u slučajevima kad ti
postupci nisu primjereni.
Prevencija kardiovaskularnih događaja
Prevencija ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika za koje
je procijenjeno da imaju visoki
rizik za nastanak prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1),
kao dodatak korekciji drugih
faktora rizika.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Prije početka liječenja, bolesnik mora provoditi standardnu dijetu
za snižavanje holesterola i ona se
mora nastaviti tokom liječenja. Dozu treba individualizirati u skladu
s terapijskim ciljem i odgovorom
svakog pojedinog bolesnika, koristeći pri tome usuglašene važeće
smjernice.
Rosuvastatin se može uzimati u bilo koje vrijeme, neovisno o obroku.
Liječenje hiperholesterolemije
Preporu