Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzocain
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R02AD01
benzocaine
Lutschpastille
Teil 1 - Lutschpastille; Benzocain (00023) 8 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2012-12-19
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG, 80339 MÜNCHEN MODULE 1.3.1 GEBRAUCHSINFORMATION ZUR VARIATION VOM 13.03.2017 (BRS NVS GSK) Benzocain 8 mg Lutschpastillen; Luschpastille Zul.-Nr. 80372.00.00 / ENR: 2180372 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen. 1 Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ih- ren Arzt. - WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Benzocain 8 mg Lutschpastillen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzocain 8 mg Lutschpastillen beachten? 3. Wie sind Benzocain 8 mg Lutschpastillen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Benzocain 8 mg Lutschpastillen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Halsschmerzmittel (Lokalanästhetika). Benzocain 8 mg Lutschpastillen werden angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN BEACHTEN? BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - w Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benzocain 8 mg Lutschpastillen Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6. 1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschpastille Rote, runde Lutschpastille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren: 1 Lutschpastille langsam im Mund zergehen lassen, wenn nötig alle 2 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Lutschpastillen. _Kinder und Jugendliche: _ Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, da nicht ge- nügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern bis zu 16 Jahren vorlie- gen. Art der Anwendung Anwendung in der Mundhöhle Anwendungsdauer: Zur Vermeidung von weiteren Komplikationen dürfen Benzocain 8 mg Lutschpastillen nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Benzocain 8 mg Lutschpastillen dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Benzo- cain, gegenüber Ponceau 4R oder der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile nicht angewandt werden. Benzocain 8 mg Lutschpastillen dürfen wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden. Benzocain 8 mg Lutschpastillen dürfen wegen seines Gehaltes an Pfefferminzöl nicht bei Patien- ten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet werden. Die Inhalation von Benzo- cain 8 mg Lutschpastillen kann zur Bronchokonstriktion führen. - 2 - 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschlu Pročitajte cijeli dokument