Bilastin Tiefenbacher 20 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

bilastin

Dostupno od:

Alfred E. Tiefenbacher, Van-der-Smissen-Strasse 1, Hamburg, Njemačka

ATC koda:

R06AX29

INN (International ime):

bilastin

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg bilastina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Saneca Pharmaceuticals a.s., Hlohovec, Slovačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-916742108-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-916742108-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-916742108-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-916742108-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-916742108-05] Urbroj: 381-12-01/38-22-06

Datum autorizacije:

2022-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
H A L M E D
27 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BILASTIN TIEFENBACHER 20 MG TABLETE
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bilastin Tiefenbacher i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bilastin Tiefenbacher
3.
Kako uzimati Bilastin Tiefenbacher
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bilastin Tiefenbacher
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BILASTIN TIEFENBACHER I ZA ŠTO SE KORISTI
Bilastin Tiefenbacher sadrži djelatnu tvar bilastin, koja je
antihistaminik. Bilastin Tiefenbacher se
koristi za ublažavanje simptoma peludne hunjavice (kihanje, svrbež
nosa, curenje iz nosa i začepljen
nos, crvene i suzne oči) i ostalih oblika alergijskog rinitisa. Može
se koristiti i za liječenje kožnog
osipa koji svrbi (koprivnjača ili urtikarija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BILASTIN TIEFENBACHER
_ _
NEMOJTE UZIMATI BILASTIN TIEFENBACHER
ako ste alergični na bilastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bilastin
Tiefenbacher ako imate umjereno
ili teško oštećenje funkcije bubrega, a još dodatno uzimate druge
lijekove (vidjeti „Drugi lijekovi i
Bilastin Tiefenbacher“).
DJECA
NEMOJTE DAVATI LIJEK DJECI MLAĐOJ OD 12 GODINA.
NEMOJTE prekoračiti preporučenu dozu. Ako simptomi potraju,
posavjetujte se s liječnikom.
DRUGI LIJEK

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
27 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
1.
NAZIV LIJEKA
Bilastin Tiefenbacher 20mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 20 mg bilastina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bijele do gotovo bijelebjelkasti bikonveksne tablete promjera
oko 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
cjelogodišnjeg) i urtikarije.
Bilastin Tiefenbacher je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od
12 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
20 mg bilastina (1 tableta) jedanput dnevno za ublaţavanje simptoma
alergijskog rinokonjunktivitisa
(sezonskog i cjelogodišnjeg) i urtikarije.
Tabletu treba uzeti jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela ili
uzimanja voćnog soka (vidjeti dio
4.5.).
Trajanje liječenja
Primjenu lijeka kod alergijskog rinokonjunktvitisa treba ograničiti
na razdoblje izloţenosti alergenima.
U liječenju sezonskog alergijskog rinitisa moţe se prekinuti davanje
lijeka nakon što se simptomi
povuku, i opet uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma. Bolesnicima s
cjelogodišnjim alergijskim
rinitisom moţe se predloţiti neprekidno uzimanje lijeka tijekom
razdoblja izloţenosti alergenima.
Trajanje liječenja urtikarije ovisi o vrsti, trajanju i tijeku
tegoba.
_Posebne populacije _
Starije osobe
Starijim bolesnicima dozu ne treba prilagoĎavati (vidjeti dijelove
5.1. i 5.2.).
Oštećenje funkcije bubrega
Ispitivanja provedena u posebno rizičnih skupina odraslih (bolesnici
s oštećenjem funkcije bubrega)
pokazuju da nije potrebna prilagodba doze lijeka Bilastin Tiefenbacher
20 mg tableta u odraslih
(vidjeti dio 5.2).
H A L M E D
27 - 04 - 2022
O D O B R E N O
3
Oštećenje funkcije jetre
Nema kliničkih iskustava s bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Budući da se bilastin ne
metabolizira te se izlučuje nepromijenjen u urinu i fecesu, ne