BIMANOX 2 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

brimonidin

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01EA05

INN (International ime):

brimonidin

Doziranje:

2 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 2 mg brimonidin tartarata (što odgovara 1,3 mg brimonidina)

Jedinice u paketu:

5 ml kapi za oko, otopine (1 plastična bočica sa umetkom za kapanje i plastičnim zatvaračem), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
BIMANOX
2 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
brimonidintartarat
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Uputa sadrži:
1.
Što su Bimanox kapi za oko i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete koristiti Bimanox kapi za oko
3.
Kako koristiti Bimanox kapi za oko
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bimanox kapi za oko
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BIMANOX KAPI ZA OKO I ZA ŠTO SE KORISTE
Bimanox sadrži djelatnu tvar brimonidin tartarat, koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
simpatomimetici.
Bimanox kapi za oko se koriste za snižavanje povišenog očnog tlaka
u liječenju glaukoma
otvorenog kuta ili očne hipertenzije.
Djeluje tako da snižava tlak u očnoj jabučici smanjenjem stvaranja
i povećanjem
otjecanja očne vodice.
Mogu se koristiti kao jedina terapija, u slučaju kada očne kapi iz
skupine beta-blokatora ne
smijete koristiti ili uz druge kapi za oči kada jedan lijek nije
dovoljan da smanji očni tlak.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE KORISTITI BIMANOX KAPI ZA
OKO
NEMOJTE UZIMATI BIMANOX KAPI ZA OKO:
-
ako ste alergični na brimonidin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
-
ako koristite inhibitore monoamino-oksidaze (MAO) ili antidepresive
(npr. triciklički
antidepresivi i mianserin). Obavijestite liječnika ako koristite
lijekove za depresiju.
-
ako dojite.
-
u djece od rođenja do 2 godine.
BUDITE OPREZNI S BIMANOX KAPIMA ZA OKO
Prije korištenja Bimanox kapi za oči potrebno je obavijestiti
liječnika o slijedećem:
2
-
ako bolujete ili ste bolovali od depresije,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bimanox
2 mg/ml kapi za oko, otopina
Brimonidintartarat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 2,0 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg
brimonidina.
1 kap otopine sadrži 65 mikrograma brimonidintartarata, što odgovara
42 mikrograma
brimonidina.
Pomoćne tvari: sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida (konzervans) u
1 ml otopine (vidjeti
dio 4.4).
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, žućkasto-zelena otopina, gotovo bez prisutnih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje povećanog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta ili
očnom hipertenzijom.
-
Kao
monoterapija
u
bolesnika
u
kojih
je
kontraindicirano
liječenje
lokalnim
beta
blokatorima.
-
Kao dodatna terapija uz druge lijekove za snižavanje intraokularnog
tlaka kada se s
jednim lijekom ne postiže zadovoljavajući intraokularni tlak
(vidjeti dio 5.1).
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
_Preporučena_
_ doza za odrasle _
_(uključujući_
_ starije osobe)_
Preporučena je doza jedna kap Bimanox kapi, dva puta dnevno u
oboljelo oko (oči),
približno u razmaku od 12 sati. U starijih bolesnika nije potrebna
prilagodba doziranja.
_Uputa za uporabu / rukovanje_
Lagani pritisak (tijekom jedne minute) u području suzne vrećice
odmah nakon primjene
kapi smanjiti će mogućnost sustavne apsorpcije Bimanox kapi.
Postupak se mora provesti
odmah nakon primjene svake kapi.
Ako se koristi više oftalmoloških lijekova, vremenski razmak između
primjene Bimanox
kapi i drugih kapi mora biti 5-15 minuta.
_Primjena u bolesnika s _
_oštećenjem_
_ funkcije bubrega i jetre _
Primjena Bimanox kapi nije ispitana u bolesnika s oštećenom
funkcijom jetre ili bubrega
(vidjeti dio 4.4).
2
_Primjena u djece _
Klinička ispitivanja nisu provedena u adolescenata (12-17 godina).
Primjena Bimanox kapi ne preporuča se u djece ispod 12 godina i
kontraindicirana je u
novorođenčadi i djece mla