Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эпоэтин Алфа
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
B03XA01
epoetin alfa
2000i.j./1mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
napunjen injekcioni špric, 6x1mL
SZR
SANDOZ GMBH - Austrija
JKL: 0069145
OBNOVA
2018-07-23
1 od 27 UPUTSTVO ZA LEK BINOCRIT®, 2000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 3000 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 4000 I.J./0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 20000 I.J./0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 30000 I.J./0,75 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 40000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INN: epoetin alfa PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Binocrit i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Binocrit 3. Kako se primenjuje lek Binocrit 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Binocrit 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 27 1. ŠTA JE LEK BINOCRIT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Binocrit sadrži aktivnu supstancu epoetin alfa, protein koji stimuliše koštanu srž da stvara više crvenih krvnih zrnaca koji sadrže hemoglobin (supstancu koja prenosi kiseonik). Epoetin alfa je kopija ljudskog proteina eritropoetina i deluje na isti način. LEK BINOCRIT SE PRIMENJUJE U TERAPIJI SIMPTOMATSKE ANEMIJE UZROKOVANE BUBREŽNIM OBOLJENJEM: - kod dece na hemodijalizi - kod odraslih na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi - kod odraslih sa teškom anemijom koji još uvek nisu započeli dijalizu Ako imate oboljenj Pročitajte cijeli dokument
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA BINOCRIT®, 2000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 3000 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 4000 I.J./0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 20000 I.J./0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 30000 I.J./0,75 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU BINOCRIT®, 40000 I.J./1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INN: epoetin alfa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 2000 i.j./1 mL:_ 1 mL rastvora sadrži 2000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 16,8 mikrograma/mL. Jedan napunjeni injekcioni špric od 1 mL sadrži 2000 internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 16,8 mikrograma epoetina alfa*. _Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 3000 i.j./0,3 mL:_ 1 mL rastvora sadrži 10000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 84,0 mikrograma/mL. Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,3 mL sadrži 3000 internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 25,2 mikrograma epoetina alfa*. _Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 4000 i.j./0,4 mL:_ 1 mL rastvora sadrži 10000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 84,0 mikrograma/mL. Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,4 mL sadrži 4000 internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 33,6 mikrograma epoetina alfa*. _Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 20000 i.j./0,5 mL:_ 1 mL rastvora sadrži 40000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 336 mikrograma/mL. Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,5 ml sadrži 20000 internacionalnih jedinica (i.j.) što odgovara 168 mikrograma epoetina alfa*. _Binocrit, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 30000 i.j./0,75 mL:_ 1 mL rastvora sadrži 40000 i.j. epoetina alfa* što odgovara 336 mikrograma/mL. Jedan napunjeni injekcioni špric od 0,75 mL sadrži 30000 inte Pročitajte cijeli dokument