BIPRESSO 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg bisoprololfumarat

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 Al/PVC/PVdC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BIPRESSO
5 mg
10 mg
film tableta
bisoprolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primjetite neželjena dejstva koje
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Bipresso i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Bipresso
3.
Kako uzimati Bipresso
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Bipresso
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE BIPRESSO I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivni sastojak lijeka Bipresso je bisoprolol. Bisoprolol spada u
grupu lijekova koji se nazivaju beta-
blokatori.
Ovi lijekovi djeluju tako što utiču na odgovor tijela na neke nervne
impulse, naročito u srcu. Kao
rezultat toga, bisoprolol usporava otkucaje srca i čini srce
efikasnije za pumpanje krvi kroz tijela.
Bipresso tablete se koriste u liječenju visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i u spriječavanje bol u
grudima (angina pektoris).
Srčana slabost se javlja kada srčani mišić je slab i nesposoban da
pumpa dovoljno krvi za opskrbu
potreba tijela. Bipresso se koristi za liječenje stabilne hronične
slabosti srca.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lijekovima za ovo stanje (kao što
su ACE inhibitori, diuretici, i srčani
glikozidi).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BIPRESSO
Nemojte uzimati lijek Bipresso ako:

ste alergični (preosjetljivi) na bisoprolol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
Dodatne informacije),

imate teški oblik astme,

imate teški poremećaj cirkulacije u ekstremitetima (kao Raynaud-ov
sindrom) (koji može dovesti do
toga da vrhovi prstiju trnu ili su bli

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BIPRESSO
5 mg
10 mg
film tableta
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bipresso
5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata.
Bipresso
10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol fumarata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bipresso, 5 mg film tablete.
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
Bipresso, 10 mg film tablete.
Oker-žute, okrugle, bikonveksne film tablete sa prelomnom crtom na
jednoj strani. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

hipertenzija,

angina pektoris i

liječenje stabilne hronične srčane slabosti sa smanjenom funkcijom
lijeve komore, uz liječenje ACE-
inhibitorima i diureticima i opcionalno sa srčanim glikozidima (za
dodatne informacije pogledati dio
5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija/angina pektoris
Odrasli: Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno, a maksimalna
preporučena doza je 20 mg
dnevno. Kod nekih pacijenata doza od 5 mg dnevnomože biti adekvatna.
Pacijenti sa ošteĆenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom
Kod
pacijenata
za
teškim
oštećenjem
bubrežne
funkcije
(klirens
kreatinina
<20
ml/min.)
i
kod
pacijenata sa teškim poremećajem jetrene funkcije, dozu bisoprolola
treba ograničiti na 10 mg jednom
dnevno. Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi
je ograničeno. Nema indicija da
je potrebna izmjena doznog režima.
Stariji pacijenti
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze, ali 5 mg dnevno mogu biti
adekvatne. Kod nekih
pacijenata, kao i kod drugih odraslih osoba, doza može biti smanjena
u slučajevima teške disfunkcije
bubrega ili jetre.
Pedijatrijska populacija
2
Nema iskustva sa bisoprololom kod pedijatrijske populacije , pa se
zbog toga njegova primjena ne
preporučuje.
Prekid lijeČenja
Kod pacijenata sa ishemi�