Bisolhedera sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

Сухи ekstrakt bršljanovog lista (vrijeme helicis mjestu folii suhi ekstrakt)

Dostupno od:

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (Hederae helicis folii extractum siccum)

Doziranje:

8,25 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml (što odgovara 1,18 g) Bisolhedera sirupa sadrži 8,25 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Phytopharm Klęka SA, Nowe Miasto Nad Wartą , Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-980889572-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-16

Datum autorizacije:

2017-05-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
BISOLHEDERA SIRUP _ _
Suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.Ako
imate dodatnih pitanja,
obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se nakon tjedan dana ne osjećate
bolje ili ako se osjećate
lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Bisolhedera sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolhedera sirup
3.
Kako uzimati Bisolhedera sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolhedera sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOLHEDERA SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Bisolhedera sirup je biljni lijek koji se koristi za olakšano
iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja
u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLHEDERA SIRUP
NEMOJTE UZIMATI BISOLHEDERA SIRUP:
-
ako ste alergični na bršljanov list ili na biljke iz porodice
Araliaceae (bršljanovke), ili bilo koji
od sastojaka ovog lijeka (navedenih u dijelu 6)
-
u djece mlaĎe od 2 godine zbog opasnosti od pogoršanja respiratornih
simptoma.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Bisolhedera sirup.
Kada se jave dispneja (otežano disanje), vrućica ili purulentni
sputum (gnojni ispljuvak) treba se
odmah obratiti liječniku ili ljekarniku.
Ako bolujete od gastritisa ili čira želuca obratite se liječniku
prije nego uzmete Bisolhedera sirup.
Ako uzimate antitusike kao što je kodein ili dekstrometorfan,
obratite se liječniku ili ljekarniku prij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bisolhedera sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (što odgovara 1,18 g) Bisolhedera sirupa sadrži 8,25 mg
ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera _
_helix_ L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1), ekstrakcijsko
otapalo: etanol 30 % _m/m_.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sorbitol, tekući
(nekristalizirajući); 1 ml sirupa sadrži 495,6 mg
sorbitola (E 420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
SmeĎa, opalescentna tekućina slatkog okusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bisolhedera sirup je biljni lijek koji se koristi kao ekspektorans u
slučaju produktivnog kašlja u
odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti, odrasli i stariji _
Preporučena doza je 4 ml dva do tri puta dnevno (što odgovara 66-99
mg dnevne doze suhog ekstrakta
bršljanovog lista).
_Djeca između 6-12 godina _
Preporučena doza je 4 ml dva puta dnevno (što odgovara 66 mg dnevne
doze suhog ekstrakta
bršljanovog lista).
_Djeca između 2-5 godina _
Preporučena doza je 2 ml dva puta dnevno (što odgovara 33 mg dnevne
doze suhog ekstrakta
bršljanovog lista).
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3 Kontraindikacije).
Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre
Preporuka doze nije moguća zbog nedostatka farmakokinetičkih
podataka za te skupine bolesnika.
Bolesnicima se preporuča savjetovanje s liječnikom ili ljekarnikom
prije nego uzmu Bisolhedera sirup.
Način primjene
Primjena kroz usta.
H A L M E D
15 - 05 - 2017
O D O B R E N O
2
Bisolhedera sirup uzmite na usta koristeći priloženu odmjernu
žličicu. Kako bi se osiguralo pravilno
doziranje, odmjerna žličica ima mjerne oznake 1 ml, 2 ml, 3 ml i 4
ml.
Prije svake uporabe bočicu dobro protresti.
Ako simptomi ustraju duže od jednog tjedna tijekom primjene lijeka
Bisolhedera sirup potrebno je
obratiti se liječniku ili ljekarniku_._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljiv