BISOPROLOL PharmaS 2.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2,5 mg bisoprololfumarat

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS d.o.o. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-07-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
BISOPROLOL PHARMAS
2,5 mg tableta
bisoprolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugIma.
Drugime ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima
Sadržaj uputstva:
1.
ŠTA JE LIJEK Bisoprolol PharmaS tablete I ČEMU JE NAMIJENJEN?
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Bisoprolol PharmaS tablete
3.
KAKO UZIMATI Bisoprolol PharmaS tablete
4.
MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
5.
KAKO ČUVATI Bisoprolol PharmaS tablete
6.
DODATNE INFORMACIJE
1. ŠTA JE LIJEK BISOPROLOL PHARMAS I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Bisoprolol pripada grupi lijekova poznatih kao selektivni
beta-blokatori. Ovi lijekovi djeluju tako da
mijenjaju odgovor organizma na neke nervne impulse, posebno na srcu.
Bisoprolol usporava rad srca
tako da srce mnogo efikasnije pumpa krv u sve dijelove tijela.
Srčana insuficijencija nastaje kada je srčani mišić suviše slab
da adekvatno pumpa dovoljno krvi u
cirkulaciju. Bisoprolol tablete smanjuju simptome hronične slabosti
srca.
Bisoprolol tablete se koriste u kombinaciji sa drugim lijekovima za
ove bolesti kao što su ACE-
inhibitori, diuretici i kardiotonični glikozidi.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Bisoprolol PharmaS tablete
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI LIJEK
Nemojte koristiti Bisoprolol ako imate neko od sljedećih oboljenja:
-
alergiju (hipersenzitivnost) na bisoprolol ili na bilo koji sastojak
ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6)
-
težak oblik astme ili teško hronično oboljenje pluća
-
ozbiljne poremećaje periferne cirkulacije (kao što je Raynaud-ov
sindrom) koji mogu da prouzrokuju
ukočenost ili promjenu boje prstiju ruku i stopala
-
tumor srži nadbubrežne žlezd

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BISOPROLOL PHARMAS
2,5 mg tableta
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol hemifumarata
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bisoprolol PharmaS tablete od 2,5 mg su bijele boje, neobložene,
ovalne, sa znacima BI i 2,5 utisnutih
sa svake strane podione crte na jednoj strani i bez oznaka na drugoj
(suprotnoj) strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje stabilne, hronične, umjerene do teške srčane
insuficijencije sa redukovanom sistolnom
ventrikularnom
funkcijom
(ejekciona
frakcija
<35%,
bazirano
na
ehokardiografskom
nalazu),
uz
dodatak ACE inhibitora, diuretika i eventualno kardiotonočnih
glikozida (za dodatne informacije vidjeti
odjeljak 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba
Preporučuje se da pacijenti sa stabilnom srčanom insuficijencijom
kojima se ovaj lek uvodi u terapiju
budu bez znakova akutnog popuštanja srca u posljednjih šest sedmica,
kao i da im bazična terapija
nije mijenjana tokom protekle dvije sedmice. Trebalo bi da ovi
pacijenti prije primjene bisoprolola budu
na terapiji ACE inhibitorom u optimalnoj dozi (ili nekim drugim
vazodilatatorom u slučaju da postoji
intolerancija na ACE inhibitore), diuretikom i, eventualno,
kardiotoničnm glikozidima.
Takođe, preporučuje se da ljekar koji ordinira terapiju ima iskustva
u liječenju hronične srčane
insuficijencije.
Upozorenje: Tretman stabilne hronične srčane insuficijencije treba
da otpočne fazom titracije kao što
je to navedeno u daljem tekstu.
Terapija bisoprololom treba da počne postepenom titracijom doze u
sljedećim koracima:

1,25 mg jedanput dnevno tokom jedne sedmice, ako se dobro podnosi doza
se povećava na

2,5 mg jedanput dnevno tokom naredne sedmice, ako se dobro podnosi
doza se povećava na

3,75,mg jedanput dnevno tokom naredne sedmice, ako se dobro podnosi
doza se povećava
na

5 mg jedanput dnevno tokom naredne sedmice, ako se do