BISOPROLOL PharmaS 2.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2,5 mg bisoprololfumarat

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS d.o.o. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-07-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
BISOPROLOL PHARMAS
2,5 mg tableta
bisoprolol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Sadržaj upute:
1.
Šta je lijek Bisoprolol PharmaS i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Bisoprolol PharmaS
3.
Kako uzimati Bisoprolol PharmaS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisoprolol PharmaS
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Bisoprolol PharmaS i za šta se koristi
Djelatna tvar lijeka Bisoprolol PharmaS je bisoprolol. Bisoprolol
pripada skupini lijekova koja se naziva
beta-blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na
odgovor tijela na neke živčane impulse,
naročito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca te
djeluje tako da može učinkovitije
pumpati krv po tijelu.
Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u
mogućnosti pumpati dovoljno krvi za
potrebe tijela. Bisoprolol PharmaS se primjenjuje za liječenje
stabilnog kroničnog zatajenja srca. Obično
se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima prikladnim za
liječenje ovog stanja (ACE inhibitorima,
diureticima ili srčanim glikozidima).
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Bisoprolol PharmaS
Nemojte uzimati Bisoprolol PharmaS
Nemojte uzimati Bisoprolol PharmaS ako se neka od sljedećih stanja
odnose na Vas:

alergija (preosjetljivost) na bisoprolol ili neki drugi sastojak
lijeka (vidjeti dio 6 „Šta Bisoprolol
PharmaS sadrži“)

teška astma

teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovima (kao što je Raynaudov
s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BISOPROLOL PHARMAS
2,5 mg tableta
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol hemifumarata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bisoprolol PharmaS tablete od 2,5 mg su bijele boje, neobložene,
ovalne, sa znacima BI i 2,5
utisnutih
sa svake strane podione crte na jednoj strani i bez oznaka na drugoj
(suprotnoj) strani.
Tableta s razdjelnim urezom se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca sa smanjenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz
liječenje ACE-inhibitorima i diureticima ili srčanim glikozidima (za
dodatne informacije vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin
primjene
Standardno liječenje kroničnog zatajenja srca sastoji se od ACE
inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora,
diuretika i, po potrebi, srčanih
glikozida. Kod uvođenja bisoprolola, bolesnici trebaju biti u
stabilnom stanju (bez akutnih zatajenja).
Preporučuje se da nadležni liječnik ima iskustvo u liječenju
kroničnog zatajenja srca.
Tijekom razdoblja titriranja, ili nakon njega, može se pojaviti
prolazno pogoršanje zatajenja srca,
hipotenzija ili bradikardija.
Doziranje
Titriranje
Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca bisoprololom zahtjeva
fazu titracije lijeka.
Liječenje bisoprololom treba započeti postupnim povećanjem doze
prema sljedećim koracima:

1,25 mg jednom dnevno tijekom tjedan dana, ako je podnošljivost dobra
dozu povećati na

2,5 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

3,75 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

5 mg jednom dnevno tijekom sljedeća 4 tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

7,5 mg jednom dnevno tijekom sljedeća 4 tjedna, ako je podnošljivost
dobra doz