Bivacyn 3500 IU/g + 500 IU/g mast

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

neomicinsulfat bacitracin

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D06AX04

INN (International ime):

neomicinsulfat bacitracin

Doziranje:

3500 IU/g + 500 IU/g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 3500 IU neomicinsulfata i 500 IU bacitracina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Osterweddingen, NjemačkaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-908532076-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-08

Datum autorizacije:

2017-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BIVACYN 3500 IU/G + 500 IU/G MAST
neomicinsulfat, bacitracin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bivacyn i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bivacyn?
3.
Kako primjenjivati Bivacyn?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bivacyn?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BIVACYN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Bivacyn je antibakterijski lijek za vanjsku uporabu. Sadrži dva
antibiotika, neomicin i bacitracin, koji
djeluju na veliki broj bakterija koje uzrokuju infekcije.
Liječnik Vam je propisao Bivacyn mast za vanjsko liječenje infekcija
koje uzrokuju gram-pozitivne i
gram-negativne bakterije (podjela bakterija s obzirom na obojenje).
Bivacyn se koristi za:
-
liječenje bakterijskih upala epiderme kože (gornji sloj kože), npr.
epidermalne piodermije, skupine
impetiga
-
liječenje bakterijskih upala kože, npr. epidermokutane piodermije,
skupine folikulitisa
-
liječenje sekundarnih infekcija površinskih rana, opeklina, čireva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BIVACYN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BIVACYN:
-
ako ste alergični na neomicin, bacitracin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
ako ste alergični na antibiotike iz skupine koja se naziva
aminoglikozidi
-
ako su zahvaćene velike površine kože (više od 20% ukupne
površine kože).
-
lijek se ne smije koristiti u djece mlaĎe od 2 godine
-
lijek se

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bivacyn
3500 IU/g + 500 IU/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 3500 IU neomicinsulfata i 500 IU bacitracina.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
mast
Bijela do blijedožuta homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epidermalne piodermije:
-
skupina impetiga
-
skupina folikulitisa (prije svega za sprječavanje širenja
infekcije).
Sekundarno inficirane površinske rane, opekline, ulkusi.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Mast u tankome sloju nanijeti na oboljelo mjesto dva do četiri puta
dnevno.
Preporučuje se liječenje ograničiti na 7 dana uz korištenje
najmanje učinkovite doze.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Bivacyn mast se primjenjuje kod djece (2 godine i stariji) u istim
dozama kao za odrasle. Mogućnost
povećane apsorpcije prisutna je u vrlo male djece, stoga se Bivacyn
ne
smije primjenjivati u
novoroĎenčadi i djece do 2 godine starosti. Isto tako Bivacyn mast
se ne smije primjenjivati na kožu
ispod pelena, jer pelene djeluju kao okluzivni zavoj (vidjeti dio
4.3.)
_Starije osobe _
Nisu
provedena
posebna
ispitivanja
na
starijim
osobama,
no
temeljem
dugogodišnjeg
iskustva
Bivacyn mast se sigurno primjenjuje u starijih bolesnika. Oprez je
potreban kod bolesnika sa
smanjenom funkcijom bubrega te u slučaju ako je moguća znatna
sistemska apsorpcija neomicina
(vidjeti dio 4.4.).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Kod teškog oštećenja bubrežne funkcije dozu treba smanjiti
(vidjeti dio 4.4.).
_ _
H A L M E D
21 - 03 - 2019
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije jetre _
Nije potreban poseban oprez u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Način primjene
Lijek je namijenjen samo za topikalnu primjenu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Preosjetljivost na druge aminoglikozide.
Zbog mogu�