Bovalto Respi 3 Injektionssuspension

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV); Parainfluenza-3-Virus; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC koda:

QI02AL

INN (International ime):

Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV); Parainfluenza-3 Virus; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV) ; Parainfluenza-3-Virus ; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Administracija rute:

subkutane Anwendung

Terapijska grupa:

Rind

Područje terapije:

Inactivated Viral and Inactivated Bacterial Vaccines

Proizvod sažetak:

CTI-code: 483244-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483253-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483244-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103051244 - CNK-code: 3444288 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483253-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103051251 - CNK-code: 3444296 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483262-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483262-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483262-03 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483262-04 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Kommerzialisiert

Uputa o lijeku

Bijsluiter – DE Versie
BOVALTO RESPI 3
GEBRAUCHSINFORMATION
BOVALTO RESPI 3, INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta A. S.
Koménského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOVALTO Respi 3, Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, inaktiviert, Stamm
BIO-24.……………………..…RP* ≥ 1
Bovines Parainfluenza 3-Virus, inaktiviert, Stamm
BIO-23........…………………………..….RP* ≥ 1
_Mannheimia haemolytica_
, inaktiviert, Serotyp 1A, Stamm DSM 5283.
……………….……..RP* ≥ 1
* Relative Wirksamkeit (RP) verglichen mit dem Referenzserum, das von
Meerschweinchen stammt,
die mit einer Impfstoffcharge geimpft wurden, die sich bei der
Zieltierart nach Belastungsinfektion als
wirksam erwiesen hat.
ADJUVANZIEN:
Aluminiumhydroxid
....................................................................................................
8,0 mg
Quillaja Saponin (Quil A)
............................................................................................
0,4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal.....................................................................................................................
0,2 mg
Formaldehyd
........................................................................................................
max. 1,0 mg
Injektionssupension.
Aussehen: Rosafarbene Flüssigkeit mit Ausfällungen.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Rindern ohne maternale Antikörper
gegen:
-
Parainfluenza 3-Virus, zur Reduktion der Virusausscheidung in Folge
einer Infektion,
-
bovines Respiratorisches Synzytialvirus, zur Red