Bovalto Respi 4 Injektionssuspension

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV); Parainfluenza-3-Virus; Bovine Virus Diarrhoe (BVD); Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC koda:

QI02AL

INN (International ime):

Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV); Parainfluenza-3 Virus; Bovine Virus Diarrhea (BVD); Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV) ; Parainfluenza-3-Virus ; Bovine Virus Diarrhoe (BVD) ; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Administracija rute:

subkutane Anwendung

Terapijska grupa:

Rind

Područje terapije:

Inactivated Viral and Inactivated Bacterial Vaccines

Proizvod sažetak:

CTI-code: 483280-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483271-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483297-04 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483271-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103051275 - CNK-code: 3444304 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483280-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103051282 - CNK-code: 3444312 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483297-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483297-03 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483297-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Kommerzialisiert

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Bijsluiter – DE Versie
BOVALTO RESPI 4
GEBRAUCHSINFORMATION
BOVALTO RESPI 4, INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta A. S.
Koménského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOVALTO Respi 4, Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, inaktiviert, Stamm
BIO-24.……………………..… RP* ≥ 1
Bovines Parainfluenza 3-Virus, inaktiviert, Stamm
BIO-23........…………………………..…. RP* ≥ 1
Bovines Virusdiarrhö-Virus, inaktiviert, Stamm
BIO-25…………………………..…………. RP* ≥ 1
_Mannheimia haemolytica_
, inaktiviert, Serotyp 1A, Stamm DSM 5283. ……………….……..
RP* ≥ 1
* Relative Wirksamkeit (RP) verglichen mit dem Referenzserum, das von
Meerschweinchen stammt,
die mit einer Impfstoffcharge geimpft wurden, die sich bei der
Zieltierart nach Belastungsinfektion als
wirksam erwiesen hat.
ADJUVANZIEN:
Aluminiumhydroxid
...................................................................................................
8,0 mg
Quillaja Saponin (Quil A)
..................................................................................
0,4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
..................................................................................................................
0,2 mg
Formaldehyd
......................................................................................................
max. 1,0 mg
Injektionssupension.
Aussehen: Rosafarbene Flüssigkeit mit Ausfällungen.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Rindern ohne maternale Antikörper
gegen:
-
Parainfluenza 3-Virus, zur Reduktion der Virusausscheidu