BRAVOXIN 10

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

C. perfringes tip A toksoid, C. perfringens tip B&C toksoid, C. perfringens tip D toksoid, C. chauvoei cijela kultura, C. novyi toksoid, C. septicum toksoid, C. tetani tosoid, C. sordellii toksoid, C. haemolyticum toksoid

Dostupno od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

QI02AB01 i QI04AB01

INN (International ime):

C. perfringes type a toksoid, C. perfringens type B&C toksoid, C. perfringens type D toksoid, C. chauvoei whole culture C. novyi toksoid, toksoid C. septicum, C. tetani tosoid, toksoid C. sordellii, C. haemolyticum toksoid

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Jedinice u paketu:

bočica od 20 mL, 50 mL i 100 mL

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nizozemska

Terapijska grupa:

ovaca i goveda ( u dobi 2 tjedna i više)

Područje terapije:

imunološki VMP

Proizvod sažetak:

Karencija: meso i jestivi nusproizvodi: 0 dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2014-07-03

Svojstava lijeka

BRAVOXIN
IO
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l13-01/162
URBROJ:
525-10/0535-14-2
DODATAKI
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
VMP
srpanj
2014.
I
t23
l.
NAZIV
VETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
BRAVOXIN
10,
suspenzija
za
injekciju,
govedo
i
ovca
2.
I(VALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL
doza
cjepiva
(1
mL)
sadrZava:
>
0,5
u#
>
18,2
IU-
>
5,3
IU'
>
90
%o
zalitite.'
>
3,8
IU'
>
4,6UJ-
>
4,9
IU'
>
4,4lJl
>
17,4U#
-ELISA
prema
europskoj
farmakopej
i
'lntema
ELISA
"Testiranje
ispitnim
sojem
na
zamordi6ima prema
Europskoj
farmakopej
i
"ln
vitro
toksin
neutralizacijski
test
temeljen
na
hemolizi
ovdjih
eritrocita
Adjuvans:
Djelatne
tvari:
C.
perfringens
tip
A
(o)
toksoid
C.
perfringens
tip
B&C
(p)
toksoid
C.
perfringens
tip D
(6)
toksoid
C.
chauvoei
cijela
kultura
C
novyi
toksoid
C.
septicum
toksoid
C.
tetani
toksoid
C.sordellii
toksoid
C.
hae mo
lyti
c
um toksoid,
Aluminij
-kalij
ev
sulfat
(alum)
PomoCne
tvari:
Tiomersal
Formaldehid
3,026-4,094
ppm
0,12
-
0,18
mg
30,05o/o
mN
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzija
za
injekciju.
Svijetlo
smetta
vodena
suspenzija
koja
se
kod
pohrane
taloZi.
4,
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Ovca
i
govedo
(u
dobi
2
tjedna
i
viSe).
BRAVOXIN
IO
suspsnzija za
injekciju
KLASA:
UP,{-322-05l13
-01/
|
62
URBROJ: 525-10/0535-14-2
srpanj
201,1
2t23
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Za
aktivnu
imunizaciju
ovaca
i
goveda
protiv
bolesti uzrokovanih
Clostridum
perfringens
tip A,
C.
perfringens
tip B,
C.
perfringens
tip
C,
C.perfringens
lip
D,
Clostridium
chauvoei,
Clostridium
novyi
tip
B,
Clostridum
septicum,
Clostridium
sordellii
i
Clostridium
haemolyticum
te
protiv
tetanusa
uzrokovanog
s
Clostridium
tetani.
Za
p*ivnt
imunizaciju
janjadi
i
teladi
protiv
infekcija
uzrokovanih
navedenim
klostridijalnim
vrstama
(osim
C.
haemolyticum kod
ovaca).
Podetak
imunosti
je
dva
tjedna nakon
cijepljenja
Traj
anj
e
aktivne
imunosti
:
Humoralna imunost
na
sve
komponente
dokazana
je
12
mjeseci nakon
primamog
cijepljenja
Trajanje
pasivn