Bravoxin

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Toksoid (α) C. perfringens, tip A ; Toksoid (β) C. perfringens, tip B i C ; Toksoid (ε) C. perfringens, tip D ; Inaktivirana cijela kultura C. chauvoei ; Toksoid C. novyi ; Toksoid C. septicum; Toksoid C. tetani ; Toksoid C. sordellii ; Toksoid C. haemolyticum

Dostupno od:

Intervet International B.V., Podružnica u RH, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

ATC koda:

QI02AB01, QI04AB01

INN (International ime):

Toksoid (α) C. perfringens, tip A ; Toksoid (β) C. perfringens, tip B i C ; Toksoid (ε) C. perfringens, tip D ; Inaktivirana cijela kultura C. chauvoei ; Toksoid C. novyi ; Toksoid C. septicum; Toksoid C. tetani ; Toksoid C. sordellii ; Toksoid C. haemolyticum

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju, za ovce i goveda

Jedinice u paketu:

Kartonska kutija koja sadržava jednu bočicu s 20 mL (20 doza volumena 1 mL ili 10 doza volumena 2 mL). Kartonska kutija koja sadržava jednu bočicu s 50 mL (50 doza volumena 1 mL ili 25 doza volumena 2 mL). Kartonska kutija koja sadržava jednu bočicu sa100 mL (100 doza volumena 1 mL ili 50 doza volumena 2 mL).

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

1. Schering-Plough Animal Health Limited, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Novi Zeland 2. Intervet International B.V., Wim de Kӧrverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nizozemska (puštanje serije u promet)

Terapijska grupa:

goveda i ovaca

Proizvod sažetak:

Karencija: nula dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2021-02-15

Svojstava lijeka

DODATA(
I
SAZtrTAK
OPISA
SVOJSTAVA
BRAVOXIN
susp.nrja
a
irjekciju,
u
goleda
i
olce
KL
AS
A:
tJ
P
t
l)22-05
t
2z'O
I
I
26
URBROJ:
525-10/0J51-22'l
DE/V/0289/00I
/lB/0Ol
(!
c
l/10
!.
NAZIVITTf,RINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
Pj1"::":::.ry1t
,:
injekciju.
za
sov€da
i
ovce
(AT,
BE,
BC,
Cy,
Cz,
DE,
EE,
EL,
FR,
rr,
HR,
HU. LT.
LU,
LV.
NL.
PL,
PT,
RO,
SK
UK)
Tribovat
vet..
suspenzija
za-
injekciju,
za
goveda
i
ovce
(DK,
FI.
IS,
NO,
SE)
I
ribovax
10.
suspen,ija
za
injelciju.
za
Soveda
i ovce
([E)
Polibascol,
suspenzija
za
injekcijq
za
go;eda
i ovce
(ES)
>
0,5
ij.l
>
18,2
ij.'
>
5,3
ij.'
>
90Yo
za\tite"
>
3,8
ij.'
>
4,6
ii.'
> 4,9
ij.'
>
4,4
J.l
>
17,4
l.t
'
intemacionalnejedinice
odredene
metodom
ELISA
prcma
ph-Eur.
'jedinice
odredene
metodom
ELISA
proizvodada
cjepiva
.
tesl pokusne
infekcije
na
zamortadiprema
ph.Eur.
"
inlemacionalnejedinice4edinice
odredene
r.,,r
yiro
testom
ncutralizacije
toksina,
t€meljeoom
na
hemolizi
ovaj
ih
eritrocita
Adjuvaost
Alnrninijr
3
,02.6
-
4,094
mg
'
u
obliku
aluminijevog
kalijevog
sulfata
(stipsa)
Ponlodne
tvad:
Tiomersal
0,05
-
O,l8
mg
Potpuni
popis
pomo6nih
tvarividi
u
odjeljku
6.1.
2.
KVALITATI!'III
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedan
mL
cjepiva
sadri:va:
Djelstne
tvrri:
Toksoid
(a)
C.
perlringens,
tip
A
Toksoid (B)
C.
perlringen
s,
tip
B
i C
Toksoid
lE)
C.
perfringens,
tip
D
lnaktivirana
cijela
kultu.a
C.
chowoei
Toksoid
C-.
no!?i
Toksoid
C-
septicum
Toksoid
c.
retan
i
Toksoid
C'.
so/delrii
T
oksoid
C.
hoernolyt
icum
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzija
za
injekciju.
Svijetlo
smeda,
vodena
suspenzija
u
kojoj
se
nakon
stajanja
pojavi
talog
4.
KLINICKEPOJEDINOSTI
,l.l
Ciljne
vrste
iivotinja
Govedo
i ovca.
)t)22
BRAVOXIN
suspenzijaza
injekciju.
zr
sovcda
iovce
KI.ASA:
UP/l-122-05,22{U26
LJRRROJ:
525-10/055I,22-l
DI.7VI0289/00
I
/tB/001
0
(le
21.t0
Ministarstvo
.1.2
lndikacije
za
primjcnu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktivna
imuni?acija
ovaca i
goveda
protiv
bolesti
povezanih
s
infekciiana
nzJokova\in
s
Closttidium
perlringerL,
lipa
A,
C.
perfringens
tipaB,
C.
pertingens
tipa C,
C.
perJringens