BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

bromheksin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

R05CB02

INN (International ime):

bromheksin

Doziranje:

4 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 mL sirupa sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 PET bočica sa 125 mL sirupa u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SOPHARMA AD, Bugarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BROMHEXINE
BROMHEXINE
BROMHEXINE
BROMHEXINE
SOPHARMA
SOPHARMA
SOPHARMA
SOPHARMA
4
4
4
4 mg
mg
mg
mg/5
/5
/5
/5 ml,
ml,
ml,
ml,
sirup
sirup
sirup
sirup
bromheksin
bromheksin
bromheksin
bromheksin
Pa
Pa
Pa
Paž
žž
žljivo
ljivo
ljivo
ljivo
pro
pro
pro
proč
čč
čitajte
itajte
itajte
itajte
ovo
ovo
ovo
ovo
uputstvo
uputstvo
uputstvo
uputstvo
zato
zato
zato
zato
š
šš
što
to
to
to
sadr
sadr
sadr
sadrž
žž
ži
i
i
i informacije
informacije
informacije
informacije
bitne
bitne
bitne
bitne
za
za
za
za
Vas
Vas
Vas
Vas.
..
.
Ovaj
Ovaj
Ovaj
Ovaj
lijek
lijek
lijek
lijek
je
je
je
je
dostupan
dostupan
dostupan
dostupan
bez
bez
bez
bez
ljekarskog
ljekarskog
ljekarskog
ljekarskog recepta
recepta
recepta
recepta.
.
.
. Me
Me
Me
Međ
đđ
đutim
utim
utim
utim,
,
,
, i
ii
i
dalje
dalje
dalje
dalje
treba
treba
treba
treba
da
da
da
da
budete
budete
budete
budete
pa
pa
pa
paž
žž
žljivi
ljivi
ljivi
ljivi
sa
sa
sa
sa
Bromhexine
Bromhexine
Bromhexine
Bromhexine-
--
-
om
om
om
om
Sopharma
Sopharma
Sopharma
Sopharma
kako
kako
kako
kako
biste
biste
biste
biste
dobili
dobili
dobili
dobili
najbolje
najbolje
najbolje
najbolje
rezultate
rezultate
rezultate
rezultate.
..
.
-
--
-
Č
ČČ
Čuvajte
uvajte
uvajte
uvajte
ovo
ovo
ovo
ovo
uputstvo
uputstvo
uputstvo
uputstvo.
.
.
. Mo
Mo
Mo
Mož
žž
žda
da
da
da
ć
ćć
ćete
ete
ete
ete
ga
ga
ga
ga
trebati
trebati
trebati
trebati
ponovo
ponovo
ponovo
ponovo
pro
pro
pro
proč
čč
čitati
itati
itati
itati.
..
.
-
--
-
Ukoliko
Ukoliko
Ukoliko
Ukoliko
imate
imate
imate
imate
dodatnih
dodatnih
dodatnih
dodatnih
pitanja
pitanja
pitanja
pitanja,
,
,
, posavjetujte
posavjetujte
posavjetujte
posavjetujte
se
se
se
se
sa
sa
sa
sa
svojim
svojim
svojim
svojim
ljekarom
ljekarom
ljekarom
ljekarom
ili
ili
ili
ili
farmaceutom
farmaceutom
farmaceutom
farmaceutom.
..
.
-
--
-
Ako
Ako
Ako
Ako
Vam
Vam
Vam
Vam
se
se
se
se
simptomi
simptomi
simptomi
simptomi
pogor
pogor
pogor
pogorš
šš
šaju
aju
aju
aju
ili
ili
ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
1.
1.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BROMHEXINE SOPHARMA
4 mg/5 ml, sirup
bromheksin
2.
2.
2.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance poznatog djelovanja: sorbitol (Е420), metil
parahidroksibenzoat (E218), etanol
(96%).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
3.
3.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
FARMACEUTSKI OBLIK
FARMACEUTSKI OBLIK
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Bromhexine Sopharma je bistra, bezbojna do blago žuta tečnost sa
specifičnim mirisom breskve.
4.
4.
4.
4.
KLINI
KLINI
KLINI
KLINIČ
ČČ
ČKI
KI
KI
KI
PODACI
PODACI
PODACI
PODACI
4.1
4.1
4.1
4.1.
.
.
. Terapijske
Terapijske
Terapijske
Terapijske
indikacije
indikacije
indikacije
indikacije
Mukolitik u upravljanju ljepljivim sluzavim sekretom koji je povezan
sa bronhitisom, bronhiektazijom i
sinuzitisom.
4.2.
4.2.
4.2.
4.2. Doziranje i način
Doziranje i način
Doziranje i način
Doziranje i način upotrebe
upotrebe
upotrebe
upotrebe
Oralna primjena.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
2 x 5 ml: 3 puta dnevno do
3 x 5 ml: 4 puta dnevno
Djeca od 5 do 12 godina: 1 x 5 ml 4 puta dnevno.
Djeca od 2 do 5 godina: 1 x 5 ml 2 puta dnevno.
4.3.
4.3.
4.3.
4.3. Kontraindikacije
Kontraindikacije
Kontraindikacije
Kontraindikacije
Bromhexine Sopharma sirup se ne smije koristiti kod pacijenata sa
poznatom preosjetljivošću na
bromheksin ili na neku od pomoćnih supstanci koje su navedene u
poglavlju 6.1.
Primjena lijeka je kontraindicirana u rijetkim nasljednim stanjima
koja mogu biti inkompatibilna s
nekom od pomoćnih supstanci lijeka (pogledati poglavlje 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi).
4.4.
4.4.
4.4.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Posebna upozorenja i mj