Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide
STADA ARZNEIMITTEL AG
R03BA02
Budesonide
0.25 mg/ml
sumutinsuspensio
Kaupan: 20 x 2 ml (VNR-numero: 131601) Ei kaupan: 40 x 2 ml, 60 x 2 ml
Resepti: 20 x 2 ml Ei kaupan: 40 x 2 ml, 60 x 2 ml
budesonidi
Substituutioryhmä: 1307
Myyntilupa myönnetty
2018-11-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUDESONIDE STADA 0,25 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO BUDESONIDE STADA 0,5 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO budesonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Budesonide Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide Stadaa 3. Miten Budesonide Stadaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Budesonide Stadan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUDESONIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Budesonide Stada on Budesonide Stada on sumutinsuspensio, joka sisältää vaikuttavana aineena budesonidia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kortikosteroideiksi. Mihin Budesonide Stadaa käytetään BUDESONIDE STADAA käytetään keuhkosairauksien hoitoon, kuten astman hoitoon, kun inhalaatiosumutetta tai inhalaatiojauhetta ei voida käyttää keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisen hoitoon vaihtoehtona suun kautta otettaville kortikosteroideille sairaalahoidon aikana ilmenevän hyvin vakavan valekuristustaudin hoitoon. Budesonide Stada -valmistetta EI ole tarkoitettu akuutin astmakohtauksen (keuhkoputkien lihasten supistumisesta johtuva hengityksen vinkuminen) eikä hengityskatkon (apnean) lievittämiseen. Miten Budesonide Stada toimii Kun hengität Budesonide Stada -valmistetta, se kulkeutuu suoraan keuhkoihis Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Budesonide Stada 0,25 mg/ml sumutinsuspensio Budesonide Stada 0,5 mg/ml sumutinsuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Budesonide Stada_ 0,25 mg/ml sumutinsuspensio _ Yksi 2 ml:n kerta-annospakkaus sisältää 0,5 mg budesonidia. Budesonide Stada_ 0,5 mg/ml sumutinsuspensio _ Yksi 2 ml:n kerta-annospakkaus sisältää 1,0 mg budesonidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinsuspensio. Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Budesonide Stada on tarkoitettu kortikosteroidien käyttöä edellyttävien keuhkosairauksien hoitoon. Tällaisia sairauksia ovat esim. astma, kun inhalaatiosumutetta tai inhalaatiojauhetta ei voida käyttää, keuhkoahtaumataudin paheneminen vaihtoehtona suun kautta otettaville kortikosteroideille, sairaalahoidon aikana ilmenevä hyvin vakava valekuristustauti (_laryngitis subglottica_). Budesonide Stada -valmistetta EI ole tarkoitettu akuutin astmakohtauksen tai status asthmaticuksen ja apnean lievittämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _Astma_ Budesonide Stada -annostus on säädettävä potilaskohtaisen tarpeen mukaan. Annoksena on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta, jolla astman oireet pysyvät hallinnassa. Vuorokausiannos jaetaan kahteen lääkkeenottokertaan vuorokaudessa (aamulla ja illalla). Jos teho ei ole riittävä, vuorokausiannos voidaan jakaa 3 tai 4 kerta-annokseksi. Jos halutaan saavuttaa suurempi terapeuttinen vaikutus, erityisesti potilailla, joilla limaneritys hengitysteissä ei ole runsasta, systeemisten vaikutusten pienemmän riskin vuoksi on suositeltavaa suurentaa Budesonide Stada -annosta sen sijaan, että annettaisiin yhdistelmähoitoa suun kautta annettavien kortikosteroidien kanssa. 2 HOIDON ALOITUS Kun hoito aloitetaan vaikea-asteisen astman aikana ja kun vähennetään suun kautta annettavien glukokortikoidien käyttöä tai lopetetaan suun kautta annettavien glukokortikoidien käyttö, suositellaan seuraava Pročitajte cijeli dokument