CANESTEN 3 20 mg/1 g vaginalna krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klotrimazol

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G01AF02

INN (International ime):

klotrimazol

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

vaginalna krema

Sastav:

1 g vaginalne kreme sadrži: 20 mg klotrimazola

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 20 g vaginalne kreme i 3 aplikatora (PE), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Canesten 3
20 mg/g
vaginalna krema
klotrimazol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek zato što sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje
sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko
se osjećate lošije nakon 7 dana.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Canesten 3 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten 3
3.
Kako primjenjivati Canesten 3
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Canesten 3
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
U tekstu, Canesten 3 se odnosi na lijek Canesten 3 20 mg/g vaginalna
krema.
1.
Šta je Canesten 3 i za šta se koristi
Canesten 3 pripada grupi lijekova koji se nazivaju antimikrobni
lijekovi za ginekološko liječenje. Krema
sadrži klotrimazol kao aktivnu supstancu; on djeluje protiv gljivica
i određenih drugih
mikroorganizama.
Gljivične infekcije spolnih organa se mogu pojaviti zbog poremećene
prirodne ravnoteže
mikroorganizama koji se nalaze na sluznicama spolnih organa. Ovo može
biti izazvano:

primjenom određenih lijekova (na primjer antibiotika,
kontracepcijskih pilula),

nekim bolestima i određenim stanjima (na primjer šećernom
bolešću, menstruacijom, trudnoćom),

stresom, upotrebom jakih sredstava za intimnu higijenu i ispiranje
vagine, korištenjem
sintetičkog donjeg rublja koje nije dovoljno prozračno.
Lijek Canesten 3 se koristi:

kod žena za liječenje infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta
(vagine), koja ja izazvana sa
gljivicama (iz roda kvasnica
Candida
), a koja se naziv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Canesten 3
20 mg/g
vaginalna krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme sadrži 20 mg
klotrimazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 g vaginalne kreme sadrži
100 mg cetilnog i stearilnog
alkohola.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna krema.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: krema bijele boje bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Vaginalna krema:
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i
superinfekcije koje su izazvane bakterijama osjetljivim na
klotrimazol.
Infekcija stidnih usana i područja oko njih, te upala glavića i
kožice penisa koji su izazvani kvasnicama
(kandidni vulvitis i kandidni balanitis).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Pedijatrijska populacija
Kod adolescenata (od 12 do 18 godina) lijek Canesten se smije
koristiti samo nakon preporuke ljekara.
Sigurnost i učinkovitost lijeka Canesten nisu dokazani kod djece
mlađe od 12 godina.
Vaginalnu tabletu ili vaginalnu kremu treba umetnuti što je moguće
dublje u vaginu uvečer prije
odlaska u krevet (vidjeti poglavlje 6.6.). Umetanje se najbolje
postiže kada pacijentica leži na leđima
sa malo savijenim nogama.
Liječenje vaginalnih infekcija
Trodnevno lije_č_enje sa lijekom Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema:
Tri večeri za redom treba istisnuti punjenje jednog aplikatora
vaginalne kreme (oko 5 g).
Kandidni vulvitis/kandidni balanitis:
Lijek Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema se nanese u tankom sloju na
oboljele dijelove (od vanjskih
genitalnih organa do anusa kod žena, glavić i kožicu kod
muškaraca) dva do tri puta na dan i nježno
utrlja. Uobičajeno vrijeme liječenja je 1 do 2 sedmice.
2
Opšte upute:
Ukoliko simptomi traju duže od 7 dana pacijentica možda ima stanje
koje zahtijeva liječenje od strane
ljekara.
Ukoliko je potrebno, liječenje se može ponoviti; međutim,
rekurentn