Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, Периндоприл
Novartis BA d.o.o.
C09BB04
amlodipin, perindopril
8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 8 mg perindopril tertbutilamina 5 mg amlodipina što odgovara 6,94 mg amlodipinbesilata
30 tableta (3 PAAlPVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2019-02-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Capexin 4 mg + 5 mg Capexin 4 mg + 10 mg Capexin 8 mg + 5 mg Capexin 8 mg + 10 mg tableta perindopril, amlodipin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu: 1. Ša je Capexin i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Capexin 3. Kako se Capexin uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Capexin 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Capexin i za šta se koristi Capexin se propisuje za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) i/ili liječenje stabilnih bolesti koronarnih arterija (stanje pri kojem je opskrba srca krvlju smanjena ili blokirana). Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin u zasebnim tabletama mogu umjesto toga uzeti jednu tabletu Capexin, koja sadrži oba sastojka. Capexin je kombinacija dva aktivna sastojka, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Almodipin je antagonist kalcija koji pripada grupi lijekova pod nazivom dihidropiridini. Zajedno djeluju na način da proširuju i opuštaju krvne žile i na taj način snižavaju krvni pritisak. Krv lakše prolazi kroz tijelo i rad srca je olakšan. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Capexin Nemojte uzimati Capexin: ako ste alergični na perindopril- tert -butilamin ili neki drugi ACE inhibitor, amlodipin ili bilo koji drugi dihidropiridin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u di Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Capexin 4 mg + 5 mg Capexin 4 mg + 10 mg Capexin 8 mg + 5 mg Capexin 8 mg + 10 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Capexin, 4 mg + 5 mg, tableta Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril tert-butilamina + 5 mg amlodipina što odgovara 6,94 mg amlodipinbesilata. Capexin, 4 mg + 10 mg, tableta Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril tert-butilamina + 10 mg amlodipina što odgovara 13,87 mg amlodipinbesilata. Capexin, 8 mg + 5 mg, tableta Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril tert-butilamina + 5 mg amlodipina što odgovara 6,94 mg amlodipinbesilata. Capexin, 8 mg + 10 mg, tableta Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril tert-butilamina + 10 mg amlodipina što odgovara 13,87 mg amlodipinbesilata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Capexin, 4 mg + 5 mg, tableta Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete, promjera 7 mm. Capexin, 4 mg + 10 mg, tableta Bijele do gotovo bijele, okrugle, pljosnate neobložene tablete, na jednoj strani označene sa “15”, promjera 9 mm. Capexin, 8 mg + 5 mg, tableta Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, označene sa “100” na jednoj strani i “ ” na drugoj strani, promjera 9 mm. Capexin, 8 mg + 10 mg, tableta Bijele do gotovo bijele, bikonveksne neobložene tablete, označene sa “5” na jednoj strani, promjera 9,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Capexin je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije i/ili stabilne koronarne bolesti kod pacijenata kod kojih je već postignuta kontrola bolesti primjenom perindoprila i amlodipina, u istim dozama (pogledati dio 4.3, 4.4., 4.5 i 5.1). 2 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Jednokratna primjena jedne tablete dnevno, preporučljivo ujutro prije obroka. Kombinovana terapija nije prikladna za inicijalnu terapiju. Ako je potrebna promjena doziranja, doza kombinovanog lijeka koji sadrži perindopril i amlodipin se može modificirati ili se Pročitajte cijeli dokument