Celeston bifas 5,7 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

betametasonacetat; betametasonnatriumfosfat

Dostupno od:

NV Organon

ATC koda:

H02AB01

INN (International ime):

betametasonacetat; betametasonnatriumfosfat

Doziranje:

5,7 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, suspension

Sastav:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; betametasonacetat 3 mg Aktiv substans; betametasonnatriumfosfat 3,945 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Betametason

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1967-06-22

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELESTON BIFAS 5,7 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Celeston bifas är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Celeston bifas
3.
Hur du använder Celeston bifas
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celeston bifas ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELESTON BIFAS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celeston bifas är ett läkemedel som innehåller betametason, en
kortikosteriod, i två olika former.
Genom denna kombination har läkemedlet dels snabb effekt i början av
behandlingen, dels långvarig
effekt, vilket gör att intervallerna mellan injektionerna kan
förlängas.
Celeston bifas används vid behandling av olika former av
inflammationer och allergier, till exempel
vid astma, svåra allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner
(chockartade överkänslighetsreaktioner),
reaktioner efter transfusioner, ledgångsreumatism, hudsjukdomar, som
skydd i samband med
operationer i de fall då kroppens egna nivåer är otillräckliga,
vid vätskeansamling (ödem) i hjärnan,
samt vid falsk krupp (pseudokrupp).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CELESTON BIFAS
ANVÄND INTE CELESTON BIFAS:
-
om du är allergisk mot betametasonacetat, betametasonnatriumfosfat
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om

Svojstava lijeka

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Celeston bifas 5,7 mg/ml injektionsvätska, suspension.
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller betametasonacetat och
betametasonnatriumfosfat motsvarande totalt
betametason 5,7 mg.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En ml Celeston bifas innehåller 3,23 mg natrium.
1 ml ampull innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid, motsvarande 0,2
mg/ml.
2 ml ampull innehåller 0,4 mg bensalkoniumklorid, motsvarande 0,2
mg/ml.
5 ml injektionsflaska innehåller 1 mg bensalkoniumklorid, motsvarande
0,2 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Ospecifik steroidterapi när intensiv behandling är önskvärd t ex
vid status asthmaticus, svåra
allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner,
transfusionsreaktioner och pseudokrupp.
•
Hjärnödem.
•
Steroidskydd i samband med operationer på andra indikationer än
primär binjurebarkinsufficiens
(morbus Addison) när glukokortikoidreserven bedöms vara
otillräcklig.
_Lokalbehandling: _
•
Intra- och periartikulär applikation vid reumatoid artrit,
osteoartrit, periartrit, epikondylit.
•
Intrakutant vid dermatologiska tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen anpassas till patienternas individuella behov, dvs
tillståndens svårighetsgrad, det
terapeutiska svaret och toleransen gentemot steroider. Celeston bifas
kan ges intramuskulärt,
intraartikulärt, intrabursalt eller intrakutant.
Celeston bifas ska inte ges epiduralt eller intratekalt (se även
avsnitt 4.4).
Dosering
_Intramuskulär administrering: _
Vid allergiska, dermatologiska och reumatiska tillstånd där
systemeffekt eftersträvas. Behandlingen inleds ofta med en
intramuskulär injektion av 1 ml
(5,7 mg) och upprepas varje vecka eller vid behov.
2
Vid svårare sjukdomstillstånd som t ex status asthmaticus eller
lupus erythematosus disseminatus kan
en initialdos om 2 ml (11,4