国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasonacetat; betametasonnatriumfosfat
NV Organon
H02AB01
betametasonacetat; betametasonnatriumfosfat
5,7 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
bensalkoniumklorid Hjälpämne; betametasonacetat 3 mg Aktiv substans; betametasonnatriumfosfat 3,945 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Betametason
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml
Godkänd
1967-06-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CELESTON BIFAS 5,7 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Celeston bifas är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Celeston bifas 3. Hur du använder Celeston bifas 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celeston bifas ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CELESTON BIFAS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Celeston bifas är ett läkemedel som innehåller betametason, en kortikosteriod, i två olika former. Genom denna kombination har läkemedlet dels snabb effekt i början av behandlingen, dels långvarig effekt, vilket gör att intervallerna mellan injektionerna kan förlängas. Celeston bifas används vid behandling av olika former av inflammationer och allergier, till exempel vid astma, svåra allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner (chockartade överkänslighetsreaktioner), reaktioner efter transfusioner, ledgångsreumatism, hudsjukdomar, som skydd i samband med operationer i de fall då kroppens egna nivåer är otillräckliga, vid vätskeansamling (ödem) i hjärnan, samt vid falsk krupp (pseudokrupp). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CELESTON BIFAS ANVÄND INTE CELESTON BIFAS: - om du är allergisk mot betametasonacetat, betametasonnatriumfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om 阅读完整的文件
1 P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Celeston bifas 5,7 mg/ml injektionsvätska, suspension. 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller betametasonacetat och betametasonnatriumfosfat motsvarande totalt betametason 5,7 mg. Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml Celeston bifas innehåller 3,23 mg natrium. 1 ml ampull innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid, motsvarande 0,2 mg/ml. 2 ml ampull innehåller 0,4 mg bensalkoniumklorid, motsvarande 0,2 mg/ml. 5 ml injektionsflaska innehåller 1 mg bensalkoniumklorid, motsvarande 0,2 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Ospecifik steroidterapi när intensiv behandling är önskvärd t ex vid status asthmaticus, svåra allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner, transfusionsreaktioner och pseudokrupp. • Hjärnödem. • Steroidskydd i samband med operationer på andra indikationer än primär binjurebarkinsufficiens (morbus Addison) när glukokortikoidreserven bedöms vara otillräcklig. _Lokalbehandling: _ • Intra- och periartikulär applikation vid reumatoid artrit, osteoartrit, periartrit, epikondylit. • Intrakutant vid dermatologiska tillstånd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen anpassas till patienternas individuella behov, dvs tillståndens svårighetsgrad, det terapeutiska svaret och toleransen gentemot steroider. Celeston bifas kan ges intramuskulärt, intraartikulärt, intrabursalt eller intrakutant. Celeston bifas ska inte ges epiduralt eller intratekalt (se även avsnitt 4.4). Dosering _Intramuskulär administrering: _ Vid allergiska, dermatologiska och reumatiska tillstånd där systemeffekt eftersträvas. Behandlingen inleds ofta med en intramuskulär injektion av 1 ml (5,7 mg) och upprepas varje vecka eller vid behov. 2 Vid svårare sjukdomstillstånd som t ex status asthmaticus eller lupus erythematosus disseminatus kan en initialdos om 2 ml (11,4 阅读完整的文件