Celixib 100 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

celekoksib

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AH01

INN (International ime):

celekoksib

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg celekoksiba

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaMerckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, NjemačkaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaBalkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-412556381-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-412556381-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Datum autorizacije:

2018-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CELIXIB 100 MG TVRDE KAPSULE
CELIXIB 200 MG TVRDE KAPSULE
_ _
celekoksib
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Celixib i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Celixib?
3.
Kako uzimati Celixib?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Celixib?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CELIXIB I ZA ŠTO SE KORISTI?
Celixib se koristi u odraslih za ublažavanje znakova i simptoma
_REUMATOIDNOG ARTRITISA_, _OSTEOARTRITISA _
i _ANKILOZANTNOG SPONDILITISA_.
Celixib sadrži djelatnu tvar celekoksib te pripada skupini
nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL),
odnosno podskupini poznatoj kao selektivni inhibitori
ciklooksigenaze-2 (COX-2).Vaše tijelo stvara
tvari, takozvane prostaglandine, koje mogu uzrokovati bol i upalu. Ako
bolujete od reumatoidnog
artritisa ili osteoartritisa, Vaše tijelo stvara još veće količine
tih tvari. Celixib smanjuje stvaranje
prostaglandina smanjujući time bol i upalu.
Možete očekivati da će ovaj lijek početi djelovati unutar nekoliko
sati od uzimanja prve doze.
Međutim, potpuni učinak ovog lijeka moći ćete osjetiti nakon
nekoliko dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CELIXIB?
Ovaj lijek Vam je propisao Vaš liječnik. Sljedeće informacije
pomoći će Vam da imate najbolje
rezultate tijekom primjene ovog lijeka. Ako imate dodatnih pitanja,
obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
NEMOJTE UZIMATI CELIXI

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Celixib 100 mg tvrde kapsule
Celixib 200 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Celixib 100 mg tvrda kapsula sadrži 100 mg celekoksiba.
Jedna Celixib 200 mg tvrda kapsula sadrži 200 mg celekoksiba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Celixib 100 mg tvrde kapsule su bijele, neprozirne tvrde želatinske
kapsule, veličine "2", s utisnutom
plavom oznakom „100“ na kapici kapsule, napunjene bijelim do
gotovo bijelim praškom.
Celixib 200 mg tvrde kapsule su bijele, neprozirne tvrde želatinske
kapsule, veličine "2", s utisnutom
žutom oznakom „200“ na kapici kapsule, napunjene bijelim do
gotovo bijelim
praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Celixib
je indiciran u odraslih
za ublažavanje simptoma u liječenju osteoartritisa, reumatoidnog
artritisa i ankilozantnog spondilitisa.
Odluka o propisivanju selektivnog
inhibitora ciklooksigenaze-2 (COX-2) treba biti zasnovana na
procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti
dijelove 4.3. i 4.4.).
Lijek nije indiciran za primjenu u djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Obzirom da se kardiovaskularni (CV) rizici celekoksiba mogu povećati
primjenom viših doza lijeka i
duljim trajanjem izloženosti lijeku, potrebno je primijeniti najnižu
učinkovitu dnevnu dozu lijeka kroz
što kraći vremenski period. Periodično treba ponovno razmotriti
potrebu bolesnika za ublažavanjem
simptoma i odgovor bolesnika na liječenje, posebno u bolesnika s
osteoartritisom (vidjeti dijelove 4.3.,
4.4., 4.8. i 5.1.).
_Osteoartritis _
Uobičajena preporučena dnevna doza je 200 mg jedanput na dan ili u
dvije podijeljene doze. U nekih
bolesnika u kojih ne dolazi do dovoljnog ublažavanja simptoma,
povećana doza od 200 mg dvaput na
dan može povećati učinkovitost. Ukoliko nakon dva tjedna liječenja
ne doĎe do povećanja terapijskog
učinka, potrebno je razmotriti druge mogućnosti liječenja.
_ _
_ _
_ _
H A L M