CEPHABOS 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefaleksin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J01DB01

INN (International ime):

cefaleksin

Doziranje:

500 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg cefaleksin (u obliku cefaleksin, monohidrata)

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 8 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEPHABOS
500 mg kapsula, tvrda
cefaleksin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neko neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je CEPHABOS i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego poČnete primjenjivati CEPHABOS
3.
Kako primjenjivati CEPHABOS
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati CEPHABOS
6.
Dodatne informacije
1. Šta je CEPHABOS i za šta se primjenjuje
CEPHABOS sadrži aktivni sastojak cefaleksin, koji je antibiotik.
CEPHABOS se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih
bakterijama koje cefaleksin
uništava/ubija:

Infekcije respiratornog trakta (pluća i dišni putevi), npr.
tonzilitis, faringitis i bronhitis;

Upala srednjeg uha (
otitis media
);

Infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića);

Infekcije kostiju i zglobova;

Infekcije reproduktivnih organa i mokraćnog trakta (npr. cistitis),
uključujući i akutnu upalu
prostate (prostatitis);

Infekcije zuba (dentalne infekcije).
2. Prije nego poČnete primjenjivati CEPHABOS
Nemojte primjenjivati CEPHABOS
CEPHABOS nemojte primjenjivati ako ste alergični (preosjetljivi) na:

Cefaleksin, druge cefalosporine (slični antibiotici), ili na bilo
koji od drugih sastojaka lijeka
(navedeni su u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uključivati
osip, svrbež, otežano disanje ili
oticanje lica, usana, grla ili jezika.
OBRATITE SE SVOM LJEKARU PRIJE NEGO PRIMIJENITE CEPHABOS:

Ako ste ikada razvili teški kožni osip ili ljuštenje kože,
mjehuriće i/ili ranice u ustima nakon
uzimanja cefaleksina ili drugih antibakte

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEPHABOS
500 mg kapsula, tvrda
cefaleksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
Cefaleksina 500 mg (u obliku monohidrata)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula, sastavljena od tijela i kapice. Tijelo i
kapica kapsule su bijele boje. Veličina
kapsule: 0. Sadržaj kapsule je prašak bijele do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaleskin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za
oralnu primjenu.
Cefaleksin
je
indiciran
u
liječenju
sljedećih
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim
mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog trakta;

Upala srednjeg uha (
otitis media
);

Infekcije kože i mekih tkiva;

Infekcije kostiju i zglobova;

Infekcije genitourinarnog trakta, uključujući i akutni prostatitis;

Dentalne infekcije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
Cefaleksin se primjenjuju oralno.
Doziranje

Odrasli
Doza cefaleksina za odrasle kreće se u rasponu od 1 g do 4 g na dan,
a primjenjuje se u podijeljenim
dozama.
U liječenju većine infekcija odgovor se postiže primjenom doze od
500 mg svakih 8 sati.
2
Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringitis, te blage,
nekomplicirane infekcije urinarnog trakta,
uobičajena doza je 250 mg svakih 6 sati ili 500 mg svakih 12 sati.
Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osjetljivim
mikroorganizmima, mogu biti potrebne veće
doze. Ukoliko se zahtijevaju dnevne doze cefaleksina veće od 4 g,
potrebno je razmotriti primjenu
parenteralnih cefalosporina, u odgovarajućim dozama.

Starije osobe i pacijenti s ošteĆenom funkcijom bubrega
Doziranje je isto kao i za odrasle. U pacijenata sa značajnim
oštećenjem bubrežne funkcije, potrebno je
smanjiti dozu lijeka (vidjeti dio 4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
).

Djeca
Uobičajena preporučena dnevna doza za djecu je 25-50 mg/kg, a
primjenjuje se u podijeljen