Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nitrazepam
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N05CD02
nitrazepam
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg nitrazepama
10 tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-03-13
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ CERSON 5 mg tableta nitrazepam Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je trebati ponovno pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije_Č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je CERSON i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CERSON? 3. Kako uzimati CERSON? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CERSON? 6. Dodatne informacije 1. Što je CERSON i za što se koristi? CERSON tablete sadrže nitrazepam. Nitrazepam je lijek iz skupine benzodiazepina. CERSON tablete su namijenjene za kratkotrajno liječenje teške nesanice. Ovaj lijek Vam pomaže da zaspite, ali ne liječi uzrok Vaše nesanice. O tome se morate savjetovati s liječnikom. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati CERSON? Nemojte uzimati CERSON: ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrazepam, na neki od sličnih lijekova iz skupine benzodiazepina ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate tešku plućnu bolest ako teško dišete ako imate apneje u spavanju (kratkotrajni prestanak disanja tijekom spavanja) ako bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost) ako imate tešku bolest jetre ako bolujete od psihičkih (mentalnih) bolesti. Djeca i adolescenti CERSON tablete se ne smiju primjenjivati u djece i osoba mlađih od 18 godina. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CERSON: ako bolujete od dugotrajne (kronične) bolesti pluća, jetre ili bubrega ako pretjerano pijete alkoholna pića ili lijekove. T Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ CERSON 5 mg tableta nitrazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 300 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, svijetložute tablete ukošenih rubova s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Nesanica. Benzodiazepini su indicirani samo kod teškog poremećaja sna, koji bolesnika onesposobljava ili uzrokuje velike smetnje. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Preporučena ukupna dnevna doza je 5 do 10 mg nitrazepama prije spavanja. U hospitaliziranih bolesnika može se primijeniti jednokratna doza od 20 mg. Starije osobe ili bolesnici s ošteĆenom funkcijom bubrega i/ili jetre Starije osobe ili bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre su osobito osjetljivi na nuspojave nitrazepama. Doza ne smije prijeći pola od preporučene doze. U bolesnika s organskim promjenama na mozgu maksimalna doza ne smije biti veća od 5 mg. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena u osoba mlađih od 18 godina. Ostale posebne populacije U bolesnika s kroničnom pulmonarnom insuficijencijom i u bolesnika s kroničnom renalnom ili jetrenom bolešću može biti potrebno sniziti dozu. Liječenje mora trajati što je kraće moguće, a mora započeti primjenom najniže moguće doze. Ne smije se prijeći najveća preporučena dnevna doza. Liječenje traje od nekoliko dana do dva tjedna, a najdulje četiri tjedna, uključujući i razdoblje postupnog smanjivanja doze. Bolesnici koji su uzimali benzodiazepine tijekom duljeg vremenskog razdoblja možda će trebati dulji period postupnog smanjivanja doze. Moglo bi biti potrebno i mišljenje specijalista. Malo je podataka o sigurnosti i efikasnosti primjene benzodiazepina tijekom duljeg vremenskog razdoblja. U nekim slučajevima može biti potreb Pročitajte cijeli dokument