Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
IB virus, Massachusetts type, B48 strain
CEVA-PHYLAXIA CO. LTD
QI01AD07
IB virus, Massachusetts type, B48 strain
kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin
Ei kaupan: 1000 annosta, 2500 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 20 x 1000 annosta, 10 x 2500 annosta, 10 x 5000 annosta,
Ei kaupan: 1000 annosta, 2500 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 20 x 1000 annosta, 10 x 2500 annosta, 10 x 5000 annosta,
Lintujen tarttuva keuhkoputkentulehdus virus -rokote
Myyntilupa myönnetty
2017-12-04
1 PAKKAUSSELOSTE CEVAC MASS L KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, SUSPENSIOTA VARTEN, SILMIIN JA SIERAIMIIN KANOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva-Phylaxia Co. Ltd (1107 Budapest, Szállás u 5.) Unkari 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CEVAC MASS L kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (0,2ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Elävä, heikennetty tarttuvan bronkiittiviruksen Massachusetts B-48 –kanta 10 2,8 - 10 4.3 EID 50 * *EID 50 = 50 % alkioista tarttuva annos Kellertävä pelletti 4. KÄYTTÖAIHEET Broilerikanojen ja tulevien munijoiden aktiiviseen immunisointiin tarttuvaa keuhkoputkentulehdusta aiheuttavaa virusta vastaan (Massachusetts-serotyyppi) vähentämään hengitystieoireita ja viruksen haitallisia vaikutuksia värekarvojen toimintaan ja sen esiintyvyyttä henkitorvessa. Suoja osoitettiin altistamalla Massachusetts M41 -kantaa vastaan. Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa immunisoinnin jälkeen. Immuniteetin kesto: 9 viikkoa immunisoinnin jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Valmisteen käytön ei ole huomattu aiheuttavan merkittäviä kliinisiä oireita. Joillakin eläimillä esiintyi 4–6 päivää rokotuksen jälkeen lievää henkitorven rahinaa, joka hävisi muutaman päivän kuluessa. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää sidekalvotulehdusta. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) 2 - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuk Pročitajte cijeli dokument
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CEVAC MASS L kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Elävä, heikennetty, tarttuvan bronkiittiviruksen Massachusetts B-48 -kanta 10 2.8 – 10 4.3 EID 50 * *EID 50 = 50 % alkioista tarttuva annos APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin Kellertävä pelletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kana 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Broilerikanojen ja tulevien munijoiden aktiiviseen immunisointiin tarttuvaa keuhkoputkentulehdusta aiheuttavaa virusta vastaan (Massachusetts-serotyyppi) vähentämään hengitystieoireita ja viruksen haitallisia vaikutuksia värekarvojen toimintaan ja sen esiintyvyyttä henkitorvessa. Suoja osoitettiin altistamalla Massachusetts M41 -kantaa vastaan. Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa immunisoinnin jälkeen. Immuniteetin kesto: 9 viikkoa immunisoinnin jälkeen. 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole . 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä. Immunisoidut eläimet saattavat erittää rokoteviruskantaa 28 päivän aikana rokotuksen jälkeen. Eritetty virus voi levitä eläimestä toiseen tai muihin rokottamattomiin kanoihin tai muihin lintulajeihin, jos näitä on lähistöllä. Kaikki samalla tilalla olevat kanat on rokotettava ennen tilalle tuontia tai heti tilalle tultua. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Valmisteen käytön ei ole huomattu aiheuttavan merkittäviä kliinisiä oireita. Joillakin eläimillä esiintyi 4–6 päivää rokotuksen jälkeen lievää henkitorven rahinaa, joka hävisi muutaman päivän kuluessa. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää sidek Pročitajte cijeli dokument