Cevac Mass L susp. oculonas. (lyoph.) flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Cornonavirus Aviaire, Vivant

Dostupno od:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC koda:

QI01AD07

INN (International ime):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Farmaceutski oblik:

Lyophilisat pour suspension oculonasale

Sastav:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Administracija rute:

Administration par nébulisation

Terapijska grupa:

volaille

Područje terapije:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Proizvod sažetak:

CTI code: 499173-05 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-07 - Taille de l'emballage: 20 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-09 - Taille de l'emballage: 20 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3533106 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-08 - Taille de l'emballage: 20 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-03 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-02 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2016-07-04

Uputa o lijeku

Bijsluiter – FR Versie
CEVAC MASS L
NOTICE
CEVAC MASS L lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ceva Santé Animale SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS
SZALLAS U. 5.
1107 BUDAPEST
HONGRIE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC MASS L lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 0,2 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse, type
Massachusetts, souche B-48
10
2.8
– 10
4.3
DIE
50
*
*DIE
50
: dose infectant 50% des embryons
Pastille jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets de chair et futures pondeuses contre
la bronchite infectieuse
(sérotype Massachussets), afin de réduire :
-
les signes cliniques respiratoires,
-
l’effet néfaste sur l'activité ciliaire
-
la présence de virus dans la trachée.
La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la
souche Massachusetts M41.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun signe clinique significatif n'a été observé après
l'administration du produit. De légers râles
trachéaux sont survenus fréquemment chez certains animaux, 4 à 6
jours après la vaccination, résolus
complètement en quelques jours. Dans de rares cas, une conjonctivite
transitoire peut se produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Bijsluiter – FR Versie
CEVAC MASS L
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux trait�

Svojstava lijeka

SKP– FR Versie
CEVAC MASS L
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC MASS L lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 0,2 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse, type
Massachusetts, souche B-48
10
2.8
– 10
4.3
DIE
50
*
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
*DIE
50
: dose infectant 50% des embryons
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculonasale.
Pastille jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets de chair et futures pondeuses contre
la bronchite infectieuse (sérotype
Massachussets), afin de réduire :
-
les signes cliniques respiratoires,
-
l’effet néfaste sur l'activité ciliaire
-
la présence de virus dans la trachée.
La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la
souche Massachusetts M41.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à
28 jours suivant la date de
vaccination. Durant cette période, des précautions particulières
doivent être prises de manière à éviter
SKP– FR Versie
CEVAC MASS L
la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés ou
aux autres espèces aviaires situées
à proximité.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés avant ou au
moment d'entrer dans les bâtiments.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Des précautions d