Chloramphenicol-Pumpspray

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
03-09-2016

Aktivni sastojci:

Chloramphenicol

Dostupno od:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC koda:

QD06AX025

INN (International ime):

chloramphenicol

Farmaceutski oblik:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Sastav:

Chloramphenicol (00078) 5 Gramm

Terapijska grupa:

Katze; Hund

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2003-10-31

Svojstava lijeka

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chloramphenicol-Pumpspray, 50 mg/g, Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
für Hunde und Katzen
Chloramphenicol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100g Pumpspray enthalten:
WIRKSTOFF:
Chloramphenicol
5 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze:
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionskrankheiten
der
Haut,
die
durch
Chloramphenicol-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Chloramphenicol.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Chloramphenicol-resistenten
Erregern.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
einerEmpfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den
offiziellen und
örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
2
Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes
kann die
Prävalenz von Chloramphenicol-resistenten Bakterien erhöhen und die
Effektivität
einer Behandlung mit Chloramphenicol reduzieren
Bei neugeborenen Tieren, insbesondere Katzen, sollte
Chloramphenicol-Pumpspray
mit Vorsicht angewendet werden, da es bei diesen Tieren durch die
fehlende
Fähigkeit zur Konjugation oder Ausscheidung des Wirkstoffes zur
Akkumulation in
toxische Bereiche kommen kann.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei der Anwendung 
                                
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