Chlortetracyclin-HCl 200mg/g aniMedica

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
03-06-2015

Aktivni sastojci:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostupno od:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC koda:

QJ01AA03

INN (International ime):

Chlortetracycline Hydrochloride (Ph. Eur.)

Farmaceutski oblik:

Pulver

Sastav:

Teil 1 - Pulver; Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 200 Milligramm

Administracija rute:

zum Eingeben über das Futter; Eingeben über die Tränke

Terapijska grupa:

Schwein

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-09-29

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclin-HCl 200 mg/g aniMedica – Pulver zum Eingeben für
Schweine
Wirkstoff:Chlortetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.)
200,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Therapie von Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische
Salmonellen- und E. Coli-
Infektionen) des Verdauungstraktes bei Schweinen, die von
Chlortetracyclin-empfindlichen Erregern
hervorgerufen werden. Aufgrund des Vorliegens sehr hoher
Resistenzraten gegenüber Chlortetracyclin,
insbesondere von E. coli beim Schwein, aber auch bei allen anderen
landwirtschaftlichen Nutztieren
sowie von Salmonella typhimurium beim Schwein, sollte bei Verdacht auf
diese Krankheitserreger
eine Behandlung nur nach Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers
durch ein Antibiogramm
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Resistenzen gegenüber Tetracyclinen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten des Anwenders ist zu
vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
1 von 4
Die Behandlung trächtiger oder neugeborener Tiere erfordert eine
strenge Indikationsstellung, da
Störungen der Skelettentwicklung aufgrund einer Einlagerung von
Chlortetracyclin in Zahn- und
Knochengewebe von wachsenden Tieren nicht ausgeschlossen we
                                
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