Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cisplatine
Novartis BA d.o.o.
L01XA01
cisplatin
0.5 mg/1 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 0,5 mg
1 bočica sa 100 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Austrija
Važeći
2015-12-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Cisplatin Ebewe 0,5 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju Cisplatin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži važne podatke za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako imaju simptome slične Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi na sva potencijalna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. U ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Cisplatin Ebewe i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Cisplatin Ebewe 3. Kako se Cisplatin Ebewe uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Cisplatin Ebewe 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK CISPLATIN EBEWE I ZA ŠTA SE KORISTI Cisplatin Ebewe čini grupu lijekova koji se zovi citostatici. Cisplatin Ebewe se može koristiti sam ali se Cisplatin Ebewe češće koristi u kombinaciji sa drugim citostaticima. Ovaj lijek je namijenjen za liječenje određenih malignih (zloćudnih) bolesti uha, grla, nosa, polnih organa (maternice, jajnika i testisa), jednjaka, mokraćnog mjehura i kože (površni sloj). Vaš ljekar vam može dati više informacija. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI CISPLATIN EBEWE Ne uzimajte Cisplatin Ebewe: ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na cisplatin ili na bilo koji od ostalih sastojaka lijeka Cisplatin Ebewe (naveden u dijelu 6.) ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji drugi lijek koji sadrži platin ukoliko imate probleme se bubregom (renalna disfunkcija) ukoliko patite od dehidracije ukoliko patite od teškog poremećaja funkcije kostne srži koštane srži, kod Vas se mogu javiti sledeći simptoimi: pojava ekstremnog zamora, lako nastajanje modrica ili pojava krvarenja, česta pojava infekcija Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cisplatin Ebewe 0,5 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži 0,5 mg cisplatina. 1 bočica od 100 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 50 mg cisplatina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Koncentrat je bistar i bezbojan do žućkast rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Cisplatin Ebewe je namijenjen za liječenje sljedećih vrsta karcinoma: karcinoma testisa karcinoma jajnika karcinoma uha, grla, nosa karcinoma ezofagusa karcinoma grlića materice karcinoma endometrija karcinoma mokraćnog mjehura karcinoma pločastih stanica Cisplatin Ebewe se uobičajeno koristi u kombinaciji s drugim antineoplastičnim lijekovima u hemoterapiji. 4.2. Doziranje i naČin primjene Nakon rastvaranja rastvor se primjenjuje isključivo u obliku intravenozne infuzije. Monoterapija Uobičajeno doziranje kod odraslih i djece iznosi 50-120 mg infuzije po m 2 tjelesne površine svakih 3-6 sedmica: kao jednokratna infuzija, ili spora infuzija tokom 5 dana. Treba izvršiti prehidraciju intravenoznom infuzijom s najmanje 1-2 litra 5% rastvorom glukoze 8-12 sati prije primjene lijeka. Svaka infuzija primijenjuje se u trajanju od 30 minuta do 2 sata, iako se protokol hidracije nastavlja. Potrebno je održavati primjerenu hidraciju i izlučivanje urina tokom 24 sata nakon infuzije. Potrebno je vršiti redovnu kontrolu bubrežne funkcije i sluha, te vršiti redovne hematološke pretrage u slučaju potrebe za prilagođavanjem doze cisplatina (pogledati Kontraindikacije i Upozorenja i mjere opreza). Lijek se primjenjuje svakih 3 do 6 sedmica. Kombinovana terapija Doziranje cisplatina prilagođava se ovisno o prirodi i toksičnosti svakog sastojka kombinacije, pojedinačno i u kombinaciji s drugim lijekovima. 2 Napomena: Cisplatin stupa u interakciju s aluminijem stvarajući precipitat Pročitajte cijeli dokument