Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Prevención de aterotrombótico eventsClopidogrel está indicado en:pacientes adultos que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida;pacientes adultos que sufren de síndrome coronario agudo: sin elevación del segmento ST síndrome coronario agudo (angina inestable o no-Q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas);elevación del segmento ST infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. Prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrillationIn pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con vitamina K antagonistas (VKA) y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.
Revision: 4
Retirado
2011-06-16
B. PROSPECTO 35 Medicamento con autorización anulada PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG clopidogrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Clopidogrel Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. 3. Cómo tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel Teva Pharma B.V. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGEL TEVA PHARMA B.V. Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel Teva Pharma B.V. contiene clopidogrel ypertenece a un grupo de medicamentos denominados “antiagregantes plaquetarios”. Actúa impidiendo que ciertas células de su sangre (“plaquetas”) se agrupen para formar coágulos de sangre que pueden bloquear la circulación sanguínea en partes importantes del cuerpo incluyendo su corazón y su cerebro. Si usted padece de endurecimiento de las arterias (“aterosclerosis”) hay mayor riesgo de formación de coágulos de sangre en sus vasos sanguíneos. Clopidogrel Teva Pharma B.V. reduce el riesgo de formación de coágulos de sangre lo que reduce el riesgo de que se produzcan enfermedades graves tales como un ataque al corazón e infarto cerebral. A usted le han prescrito Clopidogrel Teva Pharma B.V. debido a que: • Presenta endurecimiento de las arterias y ha sufrido recientemente un ataque Pročitajte cijeli dokument
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 Medicamento con autorización anulada 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrobromuro) Excipientes (con efecto conocido): Cada comprimido contiene 62,16 mg de lactosa monohidrato y 10 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro a rosa, con forma de cápsula, una cara del comprimido está grabada con “C75” y la otra cara del comprimido es lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Prevención de acontecimientos aterotrombóticos _ Clopidogrel está indicado en: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. • Pacientes adultos que han sufrido recientemente sídrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS. _Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular _ En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en co Pročitajte cijeli dokument