Colcamexx 1 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kolhicin

Dostupno od:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior Gasse 20, Beč, Austrija

ATC koda:

M04AC01

INN (International ime):

kolhicin

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 1 mg kolhicina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Beč, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605991448-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605991448-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605991448-03]; 45 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605991448-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605991448-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605991448-06] Urbroj: 381-12-01/70-22-04

Datum autorizacije:

2022-01-12

Uputa o lijeku

1
UPUTE O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COLCAMEXX 1 MG TABLETE
kolhicin
Vaţna napomena!
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Predoziranje, uključujući i
zanemarivanje interakcija,
moţe dovesti do kobnog, vrlo bolnog i nepovratnog trovanja sa smrtnim
ishodom. Molimo
pogledajte djelove 2, 3 i 4 ove Upute o lijeku.
Lijek se mora drţati izvan dohvata drugih osoba prije i nakon
uzimanja.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i
ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi
(vidjeti dio 4).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Colcamexx tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Colcamexx tablete
3.
Kako uzimati Colcamexx tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Colcamexx tablete
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU COLCAMEXX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Colcamexx tablete sadrţe djelatnu tvar kolhicin.
Kolhicin pripada skupini lijekova protiv gihta i koristi se za
sprječavanje ili kontroliranje
napadaja gihta.
Kod gihta, dolazi do povećanja koncentracije mokraćne kiseline u
krvi. Kao rezultat toga,
kristali mokraćne kiseline mogu se taloţiti u sinovijalnoj tekućini
u zglobovima. Kolhicin
inhibira upalni odgovor kao rezultat ovoga.
Colcamexx se propisuje djeci, adolescentima i odraslima koji imaju
obiteljsku mediteransku
vrućicu kako bi se spriječili napadaji i amiloidoza (abnormalno
nakupljanje proteina u tkivima i
organima).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI COLCAMEXX TABLETE:
NEMOJT

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK SVOJSTAVA LIJEKA
_Važna napomena! _
_ _
_Zbog uskog terapijskog raspona kolhicina, najveća preporučena doza
ne smije se prekoračiti. _
_Predoziranje, uključujući i zanemarivanjem interakcija, može
dovesti do kobnog, vrlo bolnog i _
_nepovratnog trovanja sa smrtnim ishodom. Molimo pogledajte djelove
4.4, 4.5., 4.8 i 4.9 ovog _
_Sažetka opisa svojstava lijeka. _
_ Lijek se mora držati izvan dohvata drugih osoba prije i nakon
uzimanja. _
1.
NAZIV LIJEKA
Colcamexx 1 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Colcamexx 1 mg tablete: Svaka tableta sadrţi 1 mg kolhicina.
Pomoćn tvari s poznatim učinkom:
Colcamexx 1 mg tablete sadrţe 101,00 mg laktoze hidrata u obliku
punila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Colcamexx 1 mg tablete:
Bijele do bjelkaste, okrugle, bikonveksne neobloţene tablete s
utisnutim slovom ‚H‘ na jednoj
strane i bez oznake na drugoj strani (promjera oko 6 mm, debljine oko
3,7 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
- Kolhicin je indiciran za liječenje akutnih napadaj gihta.
- Kolhicin je indiciran kao profilaksa kod akutnih napadaja gihta
tijekom početka terapije za
smanjivanje mokraćne kiseline.
Odrasli i pedijatrijski bolesnici (djeca i adolescenti)
- Kolhicin je indiciran kod obiteljske mediteranske vrućice kao
profilaksa napadaja i za
sprječavanje amiloidoze.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Giht:
_Akutni napadaj gihta _
H A L M E D
05 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Kod akutnog napadaja gihta- 2 do 3 puta 0,5 mg, uz mogućnost
prethodno uzete početne doze
od 1 mg. _ _
S liječenjem se mora prestati u slučaju pojave gastrointestinalnih
simptoma i ako nema učinka
nakon 2 do 3 dana.
Ne smije se uzeti više od 6 mg tijekom jednog ciklusa liječenja.
Nakon završetka ciklusa
liječenja, s drugim se ne smije početi tijekom najmanje 3 dana (72
sata).
Ako doĎe do proljeva ili povraćanja, smjesta se mora prestati s
primjenom Colcamexx tableta jer
to mogu biti prvi znaci intoksikacije