COLPOCINT 500 mg/100 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

Krajinagroup d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01XD01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

500 mg/100 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

100 ml rastvora za infuziju sadrži: 500 mg metronidazol

Jedinice u paketu:

1 polipropilenska boca sa 100 ml rastvora za infuziju

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Grčka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ COLPOCIN - T
500
mg/100
mL,
rastvor
za
infuziju
metronidazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži
važne informacije za Vas.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naštetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje sve navedene
nuspojave, kao i one koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je Colpocin-T i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što počnete koristiti Colpocin-T
3. Kako uzimati Colpocin-T
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Colpocin-T
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE COLPOCIN-T I ZA ŠTA SE KORISTI
Colpocin-T je antibiotik i antiparazitik iz grupe nitro-5-imidazola.
Ovaj lijek je namijenjen za liječenje određenih infekcija
uzrokovanih osjetljivim patogenima (bakterije,
paraziti).
Takođe
je
namijenjen
za
sprječavanje
postoperativnih
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim
anaerobnim
bakterijama (rastu u odsustvu kiseonika) u gastrointestinalnoj ili
kolorektalnoj hirurgiji (operacije želuca ili
crijeva), u kombinaciji s antibioticima aktivnim protiv aerobnih
bakterija (rastu u prisustvu kiseonika).
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI COLPOCIN – T
Kontraindikacije: Nikad nemojte koristiti Colpocin-T ako ste
alergični na metronidazol, lijek iz porodice
imidazolskih antibiotika, ili bilo koju pomoćnu supstancu (pogledati
listu u odjeljku 6).
Posebne mjere opreza i upozorenja pri korištenju
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
dobijete Colpocin-T ako imate bilo šta od
sljedećeg:
- Neurološki poremećaji
- Psihijatrijski poremećaji
- Poremećaji krvi
- Istorija meningitisa izazvanog metron

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ COLPOCIN – T
500 mg/100 mL, rastvor za infuziju
metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg metronidazola.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do blijedo žut rastvor bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Zasnovane
su
na
antiparazitskoj
i
antibakterijskoj
aktivnosti
metronidazola
i
na
njegovim
farmakokinetičkim osobinama.
Colpocin T namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih sojevima
osjetljivim na metronidazol:
-
Liječenje hirurških infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama
-
Profilaksa postoperativnih infekcija izazvanih osjetljivim anaerobnim
bakterijama u kolorektalnoj i
gastrointestinalnoj hirurgiji, u kombinaciji sa antibioticima aktivnim
protiv aerobnih bakterija;
-
Teška intestinalna i hepatička amebijaza;
Potrebno je imati na umu opšte preporuke za pravilnu upotrebu
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Anaerobne infekcije:
Odrasli
: 1 do 1,5 g dnevno, u dvije do tri intravenske infuzije.
Djeca:
20 do 30 mg/kg/dan, u dvije do tri intravenske infuzije.
Profilaksa post-operativnih infekcija:
Liječenje treba biti kratkotrajno i ograničeno na perioperativni
period, ponekad do 24 h i ne više od 48 h.
Odrasli
: Jedna doza od 1 g, intravenskom injekcijom 30 minuta prije početka
operacije.
Djeca:
Jedna doza od 20 do 40 mg/kg, intravenskom injekcijom 30 minuta prije
početka operacije.
2
Amebijaza:
Odrasli:
1,5 g na dan, (500 mg tri puta dnevno), intravenskom infuzijom.
Djeca
: 30 do 40 mg/kg/dan, intravenskom infuzijom.
Kod
hepatičke
amebijaze,
u
fazi
apscesa,
apsces
treba
evakuisati
uporedno
sa
terapijom
metronidazolom.
NaČin primjene
Colpocin T se daje sporom intravenskom infuzijom, brzinom od jedne
boce od 100 ml (500 mg) tokom
perioda od 30 do 60 minuta.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na metronidazol, imidazol ili bilo koju pomoćnu
supst