CONCOR 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

30 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONCOR, 5 mg, film tableta
CONCOR, 10 mg, film tableta
bisoprolol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada
imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite
svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom Ćete uputstvu proČitati:
1.
Šta je lijek Concor i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Concor
3.
Kako se upotrebljava lijek Concor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Concor
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Concor I ČEMU JE NAMIJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Concor je bisoprolol. Bisoprolol pripada
grupi lijekova zvanih beta-blokatori. Ovi
lijekovi utiču na odgovor tijela na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posljedično, bisoprolol usporava
srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe. U isto vrijeme se
smanjuje potreba srca za krvlju i
kiseonikom.
Concor se koristi kod:

Visokog krvnog pritiska (hipertenzija)

Srčanog bola usljed poremećene perfuzije (protok krvi kroz krvne
sudove) koronarnih krvnih
sudova (koronarno oboljenje srca: angina pectoris)
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Concor
Lijek Concor ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koji
drugi
sastojak lijeka Concor naveden u odjeljku 6.
-
ukoliko imate akutnu srčanu insufucijenciju (slabost srca ili srčana
slabost) ili tokom
pogoršanja
(dekompenzacije)
srčane
insuficijencije
koje
zahtjeva
intravensku
terapiju
supstancijama koje povećavaju kontraktilnost (stezanje ili grčenje)
srca
-
ukoliko ste u kardiogenom šoku, koji predstavlja akutno i teško
srčano stanje koje
izaziva
sni

Svojstava lijeka

1
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONCOR
5 mg film tableta,
10 mg film tablet
bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Concor 5 mg:
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Concor 10 mg:
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Za kompletnu listu ekscipijensa vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Concor 5
mg su bikonveksne film tablete, žućkasto-bijele boje, oblika srca,
sa diobenom crtom sa
obje
strane.
Concor10 mg su bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje,
oblika srca, sa diobenom crtom sa
obje
strane.
Tablete se mogu podijeliti na jednake dijelove.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Hipertenzija
-
Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U
svim
slučajevima doza treba biti individualno prilagođena, u odnosu na
puls i terapeutski uspjeh
da bi se
izbjegla bradikardija.
Hipertenzija
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol
fumarata jednom dnevno može biti adekvatna. Ukoliko je neophodno,
doza se može povećati
na
10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano jedino u
izuzetnim slučajevima.
Primjena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom
lijeka Concor 10 mg, jer ne
postoji
mogućnost dijeljenja tablete na četiri dijela.
2
2
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
Koronarno oboljenje srca (angina pectoris)
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno. Ukoliko
je neophodno, doza se
može povećati
na
10 mg
jednom
dnevno.
Dalje
povećanje
doze
je
opravdano
jedino
u
izuzetnim
slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
Doziranje kod insuficijencije jetre i/ili bubrega
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre ili
bubrega, nije potrebno
prilagođavanje
doze.
Kod
pac