Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
R06AX13
loratadin
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982561018-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982561018-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
2018-06-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CONTRAL 10 MG TABLETE loratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Contral i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Contral? 3. Kako uzimati Contral? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Contral? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CONTRAL I ZA ŠTO SE KORISTI? Puni naziv ovog lijeka je Contral 10 mg tablete. ŠTO JE CONTRAL? Contral tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom ˝antihistaminici˝. KAKO CONTRAL DJELUJE? Contral pomaže u olakšavanju simptoma alergije sprječavajući učinke tvari pod nazivom ˝histamin˝, koja se stvara u organizmu kada ste na nešto alergični. KADA JE POTREBNO UZIMATI CONTRAL? Contral tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju u odraslih i djece starije od 2 godine čija je tjelesna težina veća od 30 kg. Contral tablete se takoĎer mogu primijeniti za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrbež, crvenilo te brojnost i veličina osipa). Učinak ovog lijeka traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTRAL? NEMOJTE UZIMATI CONTRAL: - ako ste alergi Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Contral 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna tableta sadrži 62,5 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, ovalne tablete, sa slovom „L“ i brojem „10“ na jednoj strani tablete. Dimenzije tableta su 8 mm x 5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Contral je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece u dobi iznad 2 godine i tjelesne težine veće od 30 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli i djeca starija od 12 godina: _ 10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan) _Pedijatrijska populacija _ U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se odreĎuje prema tjelesnoj težini: Tjelesne težina veća od 30 kg: 10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan). Tjelesna težina 30 kg ili manje: Jačina tablete od 10 mg nije prikladna za djecu tjelesne težine manje od 30 kg. Postoje druge formulacije koje su pogodnije za djecu u dobi od 2 do 12 godina tjelesne težine od 30 kg ili manje. Sigurnost i djelotvornost loratadina u djece mlaĎe od 2 godine nisu utvrĎene. Nema podataka o primjeni u djece mlaĎe od dvije godine. _Stariji bolesnici _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika. _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Početna doza u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre mora biti niža zbog mogućeg smanjenog H A L M E D 07 - 10 - 2020 O D O B R E N O 2 klirensa loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Način primjene Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od Pročitajte cijeli dokument