Corprotect 1000 mg meke kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

etilni[90]esteri omega-3 kiselina

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10AX06

INN (International ime):

etilni[90]esteri omega-3 kiselina

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 1000 mg etilnih[90]estera omega-3 kiselina, s udjelom etilnih estera eikosapentaenoatne kiseline (EPA) od 460 mg i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) od 380 mg (ukupno 840 mg EPA i DHA)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-609261265-05]; 90 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-609261265-06]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-02]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-03]; 120 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Datum autorizacije:

2017-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CORPROTECT 1000 MG MEKE KAPSULE
etilni[90]esteri omega-3 kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Corprotect meke kapsule i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Corprotect meke kapsule?
3.
Kako uzimati Corprotect meke kapsule?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Corprotect meke kapsule?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU CORPROTECT MEKE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Corprotect meke kapsule sadrže visoko pročišćene omega-3
polinezasićene masne kiseline.
Corprotect meke kapsule pripadaju skupini lijekova koji snižavaju
kolesterol i trigliceride (vrste masti u
krvi).
Corprotect meke kapsule se koriste:

za snižavanje povišenih vrijednosti nekih triglicerida (masti) u
krvi odreĎenih bolesnika kada
dijeta nije dala zadovoljavajuće rezultate.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORPROTECT MEKE
KAPSULE?
NEMOJTE UZIMATI CORPROTECT MEKE KAPSULE:

ako ste alergični na omega-3 masne kiseline ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Corprotect meke kapsule.
Budite posebno oprezni s Corprotect mekim kapsulama ako:

trebate ići na operaciju ili ste nedavno operirani

ste nedavno bili ozlijeĎeni

imate problema s bubrezima

imate šećernu bolest koja nije pod kontrolom

imate problema s jetrom. Liječnik

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Corprotect 1000 mg meke kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 1000 mg etilnih[90]estera omega-3 kiselina, s
udjelom etilnih estera
eikosapentaenoatne kiseline (EPA) od 460 mg i etilnih estera
dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) od
380 mg (ukupno 840 mg EPA i DHA).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Corprotect 1000 mg meke kapsule su duguljaste, prozirne, elastične
meke želatinske kapsule koje sadrže
bistro svijetložuto ulje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertrigliceridemija
Dodatak dijeti u endogenoj hipertrigliceridemiji, kada sama dijeta ne
daje zadovoljavajuće rezultate:

tip IV u monoterapiji

tip IIb/III u kombinaciji sa statinima, u slučaju nedostatne kontrole
triglicerida monoterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hipertrigliceridemija
Dvije kapsule dnevno na početku liječenja. Ako se ne postigne
primjereni odgovor, doza se može
povećati na četiri kapsule dnevno.
_Posebne skupine bolesnika _
Nema podataka o primjeni etilnih[90]estera omega-3 kiselina u djece i
adolescenata, bolesnika starijih od
70 godina ili bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom (vidjeti dio
4.4). Podaci o primjeni u bolesnika s
oštećenom bubrežnom funkcijom su ograničeni.
Način primjene
Corptotect se uzima kroz usta.
Kapsule se mogu uzimati tijekom obroka kako bi se izbjegle probavne
smetnje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
24 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Upozorenja
Zbog umjerenog produljenja vremena krvarenja (u slučaju visokih doza,
odnosno 4 kapsule), bolesnike
na antikoagulantnom liječenju treba pratiti i po potrebi prilagoditi
dozu antikoagulansa (vidjeti dio 4.5).
Primjenom ovog lijeka ne eliminira se potreba za nadzorom, koji je
obično potreban u tih bolesnika.
Treba uzeti u obzir produljeno vrije