CORTEF 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrokortizon

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

H02AB09

INN (International ime):

hidrokortizon

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži 10 mg hidrokortizona

Jedinice u paketu:

100 tableta u bočici u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-22

Uputa o lijeku

_DIN: Cortef tbl.PIL.006_30.11.18._
_1_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CORTEF
10 mg,
tableta
hidrokortizon
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer ono sadrži za Vas važne
informacije.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
-
Vaš ljekar je ovaj lijek prepisao Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama jer im može štetiti, čak i
ako imaju simptome bolesti jednake Vašima.
-
Ukoliko primijetite neke nuspojave, recite to svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Cortef i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Cortef
3.
Kako uzimati Cortef
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Cortef
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CORTEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka Cortef je hidrokortizon. Hidrokortizon je
prirodni hormon koji se stvara u kori
nadbubrežne žlijezde i ima protivupalno djelovanje. Naziva se još i
kortikosteriod ili glukokortikoid.
Ovo
je
snažan
lijek
koji
se
primarno
koristi
kao
nadomjestak
hormona
u
liječenju
poremećaja
metabolizma koji se javljaju kao rezultat nedostatka hormona
nadbubrežne žlijezde. Osim toga, ovaj
lijek se koristi i u liječenju mnogih upalnih bolesti, npr. reumatske
bolesti, kolagene bolesti, bolesti očiju
i kože, bolesti disajnih organa, alergijske bolesti, bolesti krvi,
bolesti probave, bolesti nervnog sistema
te ostalih poremećaja.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORTEF
Nemojte uzimati Cortef u sljedeĆim sluČajevima:
-
Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na hidrokortizon ili na neki
drugi sastojak lijeka Cortef tablete
(opisanih u dijelu 6.),
-
Ukoliko imate sistemske gljivične infekcije.
Vakcine
koje
sadrže
žive
ili
atenuirane
viruse
ne
bi
trebali
koristiti
pacijenti
koji
primaju
imunosupresivne doze kortikosteroida (doze koje inhibiraju imunski
sistem).
Upozorenja i mjere opreza
Cortef tablete se

Svojstava lijeka

___
_1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CORTEF
10 mg
tableta
hidrokortizon
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg hidrokortizona.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
231 mg laktoze monohidrat u jednoj tableti.
4,4 mg saharoze u jednoj tableti.
Potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj
strani i oznakom "Cortef 10" na
drugoj strani. Mjesto preloma je bijele boje. Razdjelna crta služi za
jednostavnije lomljenje tablete, a
ne za njenu podjelu na dvije jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Endokrini poreme_ć_aji:
Primarna ili sekundarna adrenokortikalna insuficijencija
(hidrokortizon ili kortizon
je lijek prvog izbora), kongenitalna adrenalna hiperplazija,
nesupurativni tiroiditis, hiperkalcemija
povezana s karcinomom.
Reumatske
bolesti:
Kao
dodatna
terapija
za
kratkotrajnu
primjenu
(u
akutnoj
epizodi
ili
egzacerbaciji)kod
sljedećih
stanja:
psorijatični
artritis,
reumatoidni
artritis,
uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis
(kada
je
u
nekim
slučajevima
potrebno
primijeniti
niske
doze
kao
terapiju
održavanja), ankilozirajući spondilitis, akutni i subakutni
burzitis, akutni nespecifični tenosinovitis,
akutni napad artritisa u gihtu, post-traumatski osteoartritis,
sinovitis kod osteoartritisa, epikondilitis.
Kolagenoze:
Tokom
egzacerbacije
bolesti
ili
kao
terapija
održavanja
u
određenim
slučajevima:
sistemskog lupus eritematozusa, sistemskog dermatomiozitisa
(polimiozitis), akutnog reumatskog
karditisa.
Dermatološke bolesti:
Pemfigus, bulozni herpetiformni dermatitis, teški multiformni eritem
(Stevens-
Johnson sindrom), eksfolijativni dermatitis, mycosis fungoides, teški
oblici psorijaze, teški seboreični
dermatitis.
Alergijska
stanja:
Kontrola
teških
ili
produženih
alergijskih
stanja
s
neodgovarajućim
povoljnim
odgovorom na uobičajenu terapiju kod: sezonskog ili perenialnog
alergijskog rinitisa, serums