Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
hidrokortizon
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
H02AB09
hidrokortizon
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg hidrokortizona
na recept ponovljivi recept
Pfizer Service Company BV, Zaventem, Belgija
Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-281556040-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08
2018-07-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CORTEF 10 MG TABLETE hidrokortizon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CORTEF i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CORTEF 3. Kako uzimati CORTEF 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CORTEF 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CORTEF I ZA ŠTO SE KORISTI Hidrokortizon, djelatna tvar Cortef tableta je prirodni hormon koji se stvara u kori nadbubreţne ţlijezde i ima protuupalno djelovanje. Naziva se još i kortikosteroid ili glukokortikoid. Ovo je snaţan lijek koji se primarno koristi kao nadomjestak hormona u liječenju metaboličkih poremećaja koji se javljaju kao rezultat nedostatka hormona nadbubreţne ţlijezde. Osim toga, ovaj se lijek koristi i u liječenju mnogih upalnih bolesti, npr. reumatskih, kolagenskih, alergijskih, krvnih i limfatičkih, probavnih te ostalih poremećaja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORTEF NEMOJTE UZIMATI CORTEF: - ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od tzv. sistemske gljivične infekcije, koja zahvaća cijelo tijelo - ne smijete se cijepiti „ţivim“ cjepivima dok primjenjujete ovaj lijek Cortef se ne smije primijeniti u nedonoščadi ili novoroĎenčadi. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svomliječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CORTEF, posebice ako imate bilo koje od sljedećih bolesti ili stanja: U slučaju neuobičajeno Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CORTEF 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 10 mg hidrokortizona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 231 mg laktoza hidrata i 4,4 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, okrugle bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani i oznakom "Cortef 10" na drugoj strani, promjera 8,7 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE CORTEF tablete indicirane su u sljedećim stanjima: 1. ENDOKRINI POREMEĆAJI primarna ili sekundarna adrenokortikalna insuficijencija Hidrokortizon ili kortizon je lijek prvog izbora, dok sintetski analozi mogu biti primijenjeni u kombinaciji s mineralokortikosteroidima. U djece je mineralokortikosteroidna supstitucija od velike vaţnosti. kongenitalna adrenalna hiperplazija nesupurativni tiroiditis hiperkalcemija povezana s rakom 2. REUMATSKE BOLESTI Kao dodatna terapija za kratkotrajnu primjenu u akutnoj epizodi ili egzacerbaciji sljedećih stanja: psorijatični artritis reumatoidni artritis, uključujući juvenilni reumatoidni artritis gdje je u nekim slučajevima potrebno primijeniti niske doze kao terapiju odrţavanja ankilozantni spondilitis akutni i subakutni bursitis akutni nespecifični tenosinovitis akutni napad artritisa u gihtu post-traumatski osteoartritis sinovitis kod osteoartritisa epikondilitis 3. KOLAGENOZE Tijekom egzacerbacije bolesti ili kao terapija odrţavanja u odreĎenim slučajevima: H A L M E D 30 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 _ _ akutnog reumatskog karditisa sistemskog _lupus eritematosusa_ sistemskog dermatomiozitisa (polimiozitis) 4. DERMATOLOŠKE BOLESTI pemfigus bulozni herpetiformni dermatitis teški multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom) eksfolijativni dermatitis teški oblici psorijaze _mycosis fungoides _ teški seboroični dermatitis 5. AL Pročitajte cijeli dokument