DAMAR 250 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karbidopa, леводопы

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

karbidopa, levodopa

Doziranje:

250 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 250 mg levodopa i 25 mg karbidopa

Jedinice u paketu:

100 tableta (10 PVC/PVDC/ALU blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ DAMAR tablete 250 mg/25 mg
Levodopa/karbidopa
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo Uputstvo. Spremite
Uputstvo.
Možda _ć_ete ga željeti ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatna
pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati
drugima.
Njima može škoditi, _č_ak i ako imaju znakove bolesti koji su
sli_č_ni Vašima.
Ako se bilo koji od neželjenih djelovanja pogorša ili primjetite
bilo koje neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva
1.
Šta je DAMAR i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati DAMAR
3.
Kako uzimati DAMAR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DAMAR
6.
Dodatne informacije
1. Što je DAMAR i za što se koristi
Tableta DAMAR sadrži dvije aktivne supstance: levodopu i karbidopu.
Od levodope se u mozgu stvara dopamin, koji ima ulogu prenositelja
poruka u dijelovima mozga koji
kontroliraju pokrete mišića. Nedostatak dopamina, koji se normalno
stvara u određenim ćelijama
mozga, uzrok je pojave simptoma Parkinsonove bolesti.
Karbidopa sprečava djelovanje dekarboksilaze aromatskih aminokiselina
koja razgrađuje levodopu u
tijelu i tako omogućuje da dovoljna količina levodope dospije u
mozak, gdje će nadoknaditi manjak
dopamina.
Ljekar Vam je propisao tablete DAMAR za:

lijeČenje Parkinsonove bolesti i Parkinsonova sindroma.
DAMAR
ublažava
simptome
Parkinsonove
bolesti.
Parkinsonova
bolest
je
hronična
bolest
sa
karakterističnim simptomima:

sporost i nesiguran hod

ukočenost mišića

drhtanje (tremor).
Ako se ne liječi, Parkinsonova bolest može uzrokovati teškoće u
obavljanju uobičajenih dnevnih
aktivnosti.
2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati DAMAR
Nemojte uzimati DAMAR ako:

ste alergični (preosjetljivi) na levodopu ili karbidopu ili na bilo
koju pomoćnu supstancu ovog lijeka
(navedeno u dijelu 6)

imate glaukom uskoga ugla (bolest oka) koji može uzr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ DAMAR tablete 250 mg/25 mg
Levodopa/karbidopa
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 250 mg levodope i 25 mg karbidope. Za punu listu
pomoćnih supstanci pogledajte dio
6.1 Popis pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta,ujednačene, duguljaste, blijedo plave boje, sa diobenom crtom
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Antiparkinsonik.
Liječenje Parkinsonove bolesti i Parkinsonova sindroma.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Optimalna dnevna doza određuje se pažljivim titriranjem lijeka za
svakog bolesnika. U tableti DAMAR
(250/25) omjer između levodope i karbidope iznosi 10:1, što
olakšava finu titraciju doziranja za svakog
bolesnika.
Opšti podaci
Ispitivanja su pokazala da je periferna dopa dekarboksilaza u
potpunosti zasićena karbidopom u
dozama od 70 do 100 mg na dan. U bolesnika koji dobivaju karbidopu u
manjoj količini od ove, češće
se javljaju mučnina i povraćanje.
Primjena drugih standardnih antiparkinsonika, osim same levodope,
može se nastaviti tokom liječenja
tabletama DAMAR, ali njihovo doziranje treba prilagoditi.
Budući da se terapijski učinak i neželjena djelovanja brže
javljaju kod liječenja DAMAR-om nego kod
liječenja levodopom, tokom određivanja doze bolesnika treba
pažljivo pratiti. Nevoljni pokreti, posebice
blefarospazam, u nekih bolesnika može biti korisni rani znak
prevelike doze lijeka.
Bolesnici koji prethodno nisu bili lijeČeni levodopom
Preporučena početna doza je pola tablete DAMAR, jedanput ili dvaput
na dan. Međutim, u mnogih
bolesnika ova doza ne osigurava optimalnu količinu karbidope. Po
potrebi, dozi se može dodati pola
tablete, svaki ili svaki drugi dan dok se ne postigne optimalan
učinak lijeka. Učinak lijeka se primjećuje
u prvom danu liječenja, a ponekad već nakon prve doze. Potpuni se
učinak, obično, postiže unutar
sedam dana u usporedbi sa levodopom gdje je za isti učinak