DANOPTIN 50 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 50 mg lamotrigin

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Danoptin
25 mg
50 mg
100 mg
tableta
lamotrigin
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije poČetka primjene lijeka.
Sačuvajte ovu uputu, možda će biti potrebno ponovno ju pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajte ga drugima. Može im naškoditi,
čak i ako su njihovi simptomi isti
kao Vaši.
Ako neka od neželjenih reakcija poprimi teži oblik ili ako
primjetite neželjene reakcije koje nisu
navedene u ovoj uputi, molimo, obavijestite ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj upute
1
Šta je Danoptin i za šta se koristi?
2
Šta trebate znati prije poČetka primjene Danoptina?
3
Kako primjenjivati Danoptin?
4
MoguĆe neželjene reakcije
5
Kako Čuvati Danoptin?
6
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DANOPTIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Danoptin pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antiepileptici
. Primjenjuje se u liječenju dva stanja -
epilepsije i bipolarnog poremećaja.
Danoptin liječi epilepsiju blokiranjem signala u mozgu, koji pokreću
epileptične napade.

Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Danoptin se, u liječenju
epilepsije, može primjenjivati
sam ili uz druge lijekove. Danoptin
može takođe biti primjenjivan s drugim lijekovima u
liječenju napada koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva
Lennox-Gaustautov sindrom.

Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Danoptin se može primjenjivati s
drugim lijekovima u
liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u liječenju
određenog tipa epilepsije koji
se naziva tipični absans.
Danoptin takođe liječi bipolarni poremećaj.
Osobe sa bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva
mani_č_na depresija
) imaju ekstremne
promjene raspoloženja, sa razdobljima manije (uzbuđenje ili
euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od 18 i više godina,
Danoptin se može primjenjivati sam ili
sa drugim lijekovima u prevenciji razdoblja depresije koje se javlja u
bipolarnom poremećaju. Još
uvijek nije poznato kako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Danoptin
25 mg
50 mg
100 mg
tableta
lamotrigin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Danoptin 25 mg tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 18 mg laktoza monohidrata.
Jedna Danoptin 50 mg tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 36 mg laktoza monohidrata.
Jedna Danoptin 100 mg tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 71,96 mg laktoza monohidrata
Za detaljan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Danoptin 25 mg tablete su bijele do skoro bijele, u obliku dijamanta,
sa utisnutim brojem „93“ na
jednoj strani i brojem „39“ sa razdjelnom crtom između dva broja,
na drugoj strani tablete.
Tablete se mogu dijeliti na dvije jednake polovine.
Danoptin 50 mg tablete su bijele do skoro bijele, okrugle tablete, sa
utisnutim brojem „50“ jednoj
strani i utisnutom oznakom „LT“ na drugoj strani tablete.
Danoptin 100 mg tablete su boje breskve, u obliku dijamanta, sa
utisnutim brojem "93" na jednoj
strani i brojem "463" sa razdjelnom crtom, na drugoj strani tablete.
Razdjelna linija je samo za olakšati lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da za podijelu na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Epilepsija
Odrasli i adolescenti- stariji od 13 godina
-
monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih
konvulzija, uključujući toničko-
kloničke konvulzije
-
konvulzije povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamotrigin se daje
kao dodatna
terapija, ali može biti i početni antiepileptik (AED) u liječenju
Lennox-Gastautovog sindroma.
Djeca i adolescenti - 2 do 12 godina
-
dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih konvulzija,
uključujući toničko-kloničke konvulzije
i konvulzije povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.
-
monoterapija tipičnih apsans napada.
Bipolarni poremećaj
Odrasli- stariji od 18 godina
-
Prevencija depresivnih epizoda kod bolesnik