DEKSALGIN 12.5 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M02AA

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

12.5 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 12,5 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 60 g gela, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEKSALGIN
12,5 mg/g gel
deksketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1. Šta je DEKSALGIN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati DEKSALGIN
3. Kako primjenjivati DEKSALGIN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEKSALGIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DEKSALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI
DEKSALGIN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni
lijekovi.
Mehanizam
djelovanja
DEKSALGIN-a
je
sprječavanje
ili
smanjenje
nastajanja
supstanci
u
organizmu koje dovode do razvoja upale ili bola u zglobovima,
tetivama, ligamentima ili mišićima.
DEKSALGIN ublažava bol i oticanje tretiranog područja.
DEKSALGIN gel se koristi za tretman bolnih i upalnih stanja povezanih
sa zglobovima, tetivama,
ligamentima i mišićima.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DEKSALGIN
Nemojte primjenjivati DEKSALGIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen trometamol,
ketoprofen, tiaprofensku
kiselinu, UV blokatore, parfeme ili na bilo koji sastojak lijeka
DEKSALGIN gel (vidjeti
poglavlje 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili njene derivate ili
na druge nesteroidne
protuupalne lijekove (na primjer ibuprofen);

ako namjeravate nanositi DEKSALGIN gel na oči, odnosno područje oko
očiju, sluznice
(usta, nos i genitalije), otvorene rane ili oštećenu kožu, kao na
primjer u slučaju
ograničene gnojne upale na koži, čira ili tumora;

ako imate namjeru izlagati područja na koja primjenjujete DEKSLAGIN
gel suncu, UV
zrakama (solarij) u to

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEKSALGIN
12,5 mg/g gel
deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 18,5 mg deksketoprofen trometamola što je
ekvivalentno količini od 12,5 mg
deksketoprofena.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Prozirni gel, mirisa na lavandu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Tretman bolnih i inflamatornih stanja povezanih sa zglobovima,
tetivama, ligamentima i mišićima
prouzrokovanih traumatskim i degenerativnim stanjima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuje se primjena na bolno i inflamatorno područje dva ili tri
puta dnevno. Ukupna dnevna
doza ne bi trebala veća od 7,5 mg dnevno, odnosno 14 cm gela.
Trajanje terapije ne bi trebalo biti duže od maksimalno 7 dana.
Kod djece nisu ustanovljene preporučene doze i indikacije.
Na_č_in primjene
Za topikalnu primjenu.
Količina gela koja se koristi zavisi od površine tretiranog
područja. Gel bi se trebao nanositi
nježnom masažom kako bi se podstakla apsorpcija.
4.3 Kontraindikacije

Historija reakcija fotosenzitivnosti.

Poznate reakcije fotosenzitivnosti, kao što su simptomi astme ili
alergijskog rinitisa na
ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilnu
kiselinu ili druge NSAIL-ove.

Historija kožnih alergija na ketoprofen, tiaprofensku kiselinu,
fenofibrat, UV blokatore ili
parfeme.

Izlaganje sunčevoj svjetlosti, čak i kada je oblačno, uključujući
i UV svjetlost u solariju, za
vrijeme trajanja tretmana, kao i dvije sedmice po okončanju tretmana.

Preosjetljivost na bilo koji sastojak gela.
DEKSALGIN gel se ne smije primjenjivati na otvorene rane, inficiranu
kožu, mukozne membrane,
ekceme, akne, genitalna područja i na oko, kao i na područje oko
oka.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Nakon svake aplikacije gela potrebno je temeljito oprati ruke.
Ako se u toku liječenja DEKSALGIN gelom pojave bilo kakve reakcije na
koži, uključujući reakcije