Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
deksketoprofen
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
M01AE17
deksketoprofen
50 mg/2 mL
otopina za injekciju
2 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)
6 staklenih ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2019-01-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEKSALGIN 50 mg/2 ml otopina za injekciju deksketoprofen Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je DEKSALGIN otopina za injekciju i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju 3. Kako uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DEKSALGIN otopinu za injekciju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DEKSALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI DEKSALGIN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). DEKSALGIN otopina za injekciju se koristi za tretman akutnog bola umjerenog do jakog intenziteta, kad terapija tabletama nije primjerena, kao što je postoperativni bol, renalne kolike (teški bubrežni bolovi) i bol u donjem dijelu leđa. 2. Prije nego poČnete uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju Nemojte uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju: ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen trometamol ili na bilo koji sastojak lijeka DEKSALGIN (vidjeti poglavlje 6); ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove; ako imate ili ste ranije imali astmu ili patite od astmatičnih napada, akutnog alergijskog rinitisa (kratkotrajne upale sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar nosa koje uzrokuje alergija), urtikarije (osip po koži), angioedema (oticanje lica, očiju, usana ili jezika ili respiratorne bolesti) ili teškog disanja, odnosno osjećaja stezanja u grudima nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih pro Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksalgin 50 mg/2 ml otopina za injekciju deksketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka ampula sadrži 50 mg deksketoprofena (kao deksketoprofen trometamol). 1 ml otopine za injekciju sadrži 25 mg deksketoprofena (kao deksketoprofen trometamol). ekvivalentno 25 mg deksketoprofena. Ekscipijenti: 1 ml otopine za injekciju sadrži: etanol (96%) 100 mg natrijum hlorid 4 mg Kompletan popis ekscipijenata vidjeti u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra i bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatski tretman akutnog bola umjerenog do jakog intenziteta, kad oralna terapija nije primjerena, kao što je postoperativni bol, renalne kolike (bol jakog intenziteta u predjelu bubrega) i bol u donjem dijelu leđa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Preporučena doza je 50 mg svakih 8 do 12 sati. Ako je potrebno, primjena se može ponavljati svakih 6 sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala biti veća od 150 mg. Deksalgin nije indiciran za dugotrajnu upotrebu i trajanje terapije bi trebalo ograničiti na akutni simptomatski period (ne duže od dva dana). Pacijenti bi se trebali prebaciti na peroralni analgetski tretman čim to postane moguće. Nastanak neželjenih efekata se može minimizirati korištenjem najniže efektivne doze u najkraćem vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne kontrola simptoma (vidjeti odjeljak 4.4.). U slučaju umjerenog do teškog postoperativnog bola, Deksalgin se može koristiti u kombinaciji sa opioidnim analgeticima, ako postoji indikacija, u dozama preporučenim kod odraslih (vidjeti odjeljak 5.1.). Dodatni podaci o posebnim populacijama Stariji pacijenti Kod starijih pacijenata uglavnom nije potrebno prilagođavanje doze. Međutim, zbog fiziološkog slabljenja bubrežne funkcije, niža doza se preporučuje u slučaju blago oštećene bubrežne funkcije: ukupna dnevna doza od 50 mg (vidjeti odjeljak 4.4.). Ošte_ć_enje funkcije jetre Kod pa Pročitajte cijeli dokument