DERMOVATE 0.5 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klobetazol

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

D07AD01

INN (International ime):

klobetazol

Doziranje:

0.5 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži 0,5 mg klobetazol propionata

Jedinice u paketu:

tuba sa 25 g masti u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DERMOVATE
mast 0,5 mg/1g
klobetazol propionat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne informacije za Vas

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
U ovom uputstvo Ćete proČitati:
1
Šta je Dermovate i za šta se koristi
2
Prije nego počnete uzimati lijek Dermovate
3
Kako uzimati lijek Dermovate
4
Moguća neželjena dejstva
5
Kako čuvati Dermovate
6
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DERMOVATE I ZA ŠTA SE KORISTI
Dermovate sadrži aktivnu supstancu klobetazol propionat koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
kortokosteroidi. Oni utiču na smanjenje crvenila, otoka i iritaciju
kože. (Ova grupa lijekova ne bi trebala
da se zamijeni za „anabolične“ steroide koji se zloupotrebljavaju
od strane pojedinih bodi bildera i
sportaša, a uzimaju se kao tablete i injekcije).
Dermovate omogućava ublažavanje simptoma crvenila i svrbeža
određenih kožnih problema kod
odraslih, starijih i djece iznad 1 godine starosti.
U ove kožne probleme spadaju:

Učestale dermatoze koje se ponovo vraćaju

Psorijaza (zadebljale fleke upaljene, crvene kože, često pokrivene
srebrenkastim ljuskama),
isključujući tip sa raširenim plakovima.

Lichen
planus
(svrbljivi
osip
na
koži,
ljubičasto-ružičasta
ispupčenja
na
zglobovima,
podlakticama ili nadkoljenicama)

Diskoidni
eritematozni
lupus
(bolest
kože
koja
najčešće
zahvata
lice,
uši
i
vlasište
prouzrokujući ožiljke i povećanu osjetljivost zahvaćene površine
na sunčevu svjetlost)

St

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DERMOVATE mast 0,5 mg/1g
klobetazol propionat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 0,5 mg klobetazol propionata (ekvivalent 0,05% w/w)
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaki gram masti sadrži 50 mg propilen glikola (ekvivalentno 5% w/w)
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela do bjeličasta, providna, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dermovate je veoma snažan topikalni kortikosteroid koji je indiciran
kod odraslih, starijih i djece starije
od 1 godine, za ublažavanje upalnih i pruritičnih manifestacija
dermatoza koje reaguju na steroide.
Ovo uključuje sljedeće:

Psorijaza (isključujući tip sa raširenim plakovima - „
plaque psoriasis
“)

Rekalcitrantne dermatoze

Lichen planus

Diskoidni eritematozni lupus (
lupus erythematosus
)

Drugi kožni procesi koji ne odgovaraju na terapiju manje snažnim
kortikosteroidima.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Klobetazol propionat spada u klasu najpotentnijih topikalnih
kortikosteroida (Grupa IV) i dugotrajna
upotreba može dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava (vidjeti dio
4.4). U slučaju klinički opravdane
primjene lokalnog kortikosteroida duže od 4 sedmice, trebali bi se
uzeti u obzir manje potentni
kortikosteroidi. Ponovljene, ali kraće primjene klobetazol propionata
se mogu koristiti za kontrolu
egzacerbacija ( vidjeti detalje ispod).
Masti su posebno pogodne za suhe, lišajne ili ljuspaste lezije.
Doziranje
Nanijeti tanak sloj i utrljati blago da se pokrije cijelo zahvaćeno
područje jednom ili dva puta na dan, do
4 sedmice do poboljšanja stanja, zatim smanjiti učestalost
primjenjivanja ili promijeniti tretman sa
manje snažnim lijekom. Omogućite dovoljno vremena za apsorpciju
nakon nanošenja lijeka, prije
nanošenja emolijensa.
Ponovljene kratke primjene klobetazol propionata mogu da se koriste u
kontrolisanju egzacerbacija.
Kod više rezistentnih lezija, naročito onih sa